Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumaattisten aivovammautuneiden aikuisten toiminnallinen kehitys kuntoutuksen ja sosiaalisen osallistumisen aikana

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Michelle McKerral, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Traumaattisten aivovammautuneiden aikuisten toiminnallinen kehitys kuntoutuksen ja sosiaalisen osallistumisen aikana: hoidon jatkumo yhteisötutkimukseen

Tutkimusprojektin tavoitteena on ymmärtää paremmin traumaattisten aivovaurioiden (TBI) kliiniseen evoluutioon ja sosiaaliseen osallistumiseen liittyviä lukuisia tekijöitä. Projekti antaa paremman käsityksen potilaiden kehityksestä TBI:n jälkeisen kuntoutuksen aikana sopeutumisen ja sosiaalisen osallistumisen kannalta, arvioi kuntoutuksen vaikutuksia ja tutkii TBI-potilaiden sosiaalisen osallistumisen tuloksia ja elämänlaatua vuoden kuntoutuksen jälkeen. Hankkeen etuja ovat kliinisten käytäntöjen parantaminen ja päätöksenteon tukeminen.

Tämän tutkimusprojektin tavoitteet ovat:

Osa 1: Antaa kuva evoluutiosta, mitä tulee potilaiden sosiaaliseen sopeutumiseen ja osallistumiseen TBI:n jälkeisen kuntoutuksen aikana.

Osa 2: Tutkia TBI-henkilöiden sosiaalisen osallistumisen tuloksia ja elämänlaatua vuoden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Tämä kliininen tutkimushanke on osa Institut national d'excellence en santé et en services sociaux'n (INESSS) rahoittamaa innovatiivisten lähestymistapojen sarjaa traumahoidon tietämyksen siirtoon ja joita on äskettäin toteuttanut viisi kuntoutuskeskusta ja joka loi perustan kulttuurille, jolla mitataan systemaattista kliinistä ja toiminnallista kehitystä kuntoutuksen aikana ja traumaattisesta aivovauriosta kärsivien Quebecin aikuisten sosiaaliseen osallistumiseen liittyviä tuloksia. Mayo-Portland Adaptability Inventory-4 tai MPAI-4, jossa on kolme lyhyttä asteikkoa: kyvyt (12 kohdetta), sopeutuminen (12 kohdetta), osallistuminen (8 kohdetta), joka antaa erityiset indeksit jokaiselle näistä kolmesta ulottuvuudesta sekä kokonaispistemäärä, joka heijastaa yleistä sopeutumisen/sosiaalisen osallistumisen tasoa, toteutettiin kaikissa TBI-kuntoutusohjelmissa suuremman Montrealin traumahoidon jatkumossa (5 kuntoutuspaikkaa). Nämä uudet käytännöt mahdollistavat alkuperäisten ja tiukkojen prospektiivisten tutkimusten suorittamisen, jotta voidaan ymmärtää paremmin TBI:n saaneiden henkilöiden kliiniseen kehitykseen liittyviä lukuisia tekijöitä.

Tavoitteet: Tavoite 1 – Antaa kuva monikeskuspotilasryhmän kehityksestä sosiaalisen sopeutumisen/osallistumisen suhteen TBI:n jälkeisessä kuntoutuksessa heidän kuntoutuspolun mukaan (sairaala-avohoito, vain avohoito); Tavoite Tavoite 2 - Tutkia TBI-henkilöiden sosiaalisen osallistumisen tuloksia ja elämänlaatua vuoden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.

Metodologia: MPAI-4-tiedot hankitaan kaikista potilaista kuntoutuksen alkaessa ja lopussa, ja heihin otetaan myöhemmin yhteyttä puhelimitse vuoden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä MPAI-4 Participation -asteikon ja elämänlaatua mittaavan QOLIBRI:n hallinnoimiseksi. . Projektin lopussa tutkimukseen on integroitu vähintään 1 500 ainutlaatuista potilastapausta. Tietokantaan sisältyvien koehenkilöiden yhden vuoden kuntoutuksen jälkeisessä seurannassa arvioimme menetyksen olevan enintään 30 %; Odotamme pystyvämme keräämään kuntoutuksen jälkeisiä tietoja vähintään 700 kuntoutuksen suorittaneelta potilaalta. Raakadatalle tehdään kvantitatiiviset tilastolliset analyysit eri tavoitteiden saavuttamiseksi: ANOVA:t vertailemaan kuntoutuksen alusta loppuun mittausaikoja eri kuntoutuspoluille; ANCOVA vertailla ryhmiä kokonaispistemäärällä ja kolmella MPAI-4-asteikolla kuntoutuksen lopussa, kun pisteet kuntoutuksen alkaessa kovariaatteina; ANCOVA vertaa kahta ryhmää osallistumisasteikolla ja QOLIBRI:tä yhden vuoden seurannassa pisteillä kuntoutuksen alkaessa yhteismuuttujina. Regressioanalyysit suoritetaan myös sen määrittämiseksi, mitkä sosiodemografiset ja kliiniset muuttujat liittyvät läheisimmin MPAI-4- ja QOLIBRI-pisteisiin.

Odotetut vaikutukset: Tämä innovatiivinen tutkimus tarjoaa ennennäkemättömän kuvan sosiaalisesta osallistumisesta ja kliinisestä evoluutiosta kuntoutuksen aikana traumahoitopalveluiden jatkumossa suurelle joukolle aikuisia (nuoret aikuiset, keski-ikäiset aikuiset, eläkeläiset), joilla on TBI. Tämä tarjoaa näyttöä, joka parantaa käytäntöjä ja tukee palvelujen järjestämiseen liittyvää päätöksentekoa. MPAI-4:n systemaattinen käyttö voi myös auttaa arvioimaan kuntoutuskäytäntöjen muutosten vaikutuksia (esim. TBI-käytäntöohjeita toteutettaessa). Hankkeen eri toimijat, jotka muodostavat seurantakomitean, varmistavat hankkeen moninaiset hyödyt ja vaikutukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea TBI, jotka on lähetetty ja rekisteröity monitieteiseen kokonaisvaltaiseen kuntoutusohjelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset TBI-potilaat, jotka saavat akuutin jälkeisen kuntoutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • TBI-potilaat, jotka eivät ole suorittaneet vähintään kuukauden kuntoutusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TBI-kuntoutus
Kaikki henkilöt, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea TBI, ilmoittautuivat kuntoutukseen.
Yksilö- ja ryhmäinterventioissa kokonaisvaltaisessa poikkitieteellisessä kuntoutusohjelmassa, joka keskittyy päivittäisten toimintojen ja sosiaalisten roolien uudelleen aloittamiseen. Interventioihin voisi kuulua fysioterapia tai fyysinen koulutus, toimintaterapia, puheterapia ja neuropsykologia/psykologia, joilla pyritään vähentämään kognitiivisten vaikeuksien vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä käyttämällä itseohjautuvia ja ympäristöstrategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuntoutuksen alusta (T0) Mayo-Portlandin sopeutumiskykykartoitus-4 (MPAI-4) kuntoutuksen lopussa (intervention jälkeinen - T1)
Aikaikkuna: Kuntoutuksen alusta loppuun, keskimäärin 1 vuosi (pre-post kuntoutus - T0-T1)
MPAI-4:ssä on 29 pisteytettyä kohdetta ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Siinä on kolme alaasteikkoa: Kyvyt (12 pisteytettyä kohdetta, 0-47 pisteiden muokkaamisen jälkeen), sopeutuminen (9 pisteytettyä kohdetta, 0-46 pisteiden muokkaamisen jälkeen), osallistuminen (8 pisteytettyä kohdetta, 0-30 pisteiden muokkaamisen jälkeen) antaa erityiset indeksit kukin näistä kolmesta ulottuvuudesta sekä kokonaispistemäärä (kaikki 29 kohtaa, 0-111), jotka kuvastavat sopeutumisen/sosiaalisen osallistumisen yleistä tasoa. Koska kolme asiaa vaikuttavat sekä Adjustment- että Participation-asteikkoon, kokonaispistemäärä on pienempi kuin kolmen ala-asteikon summa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Kuntoutuksen alusta loppuun, keskimäärin 1 vuosi (pre-post kuntoutus - T0-T1)
Muutos kuntoutuksen päättymisestä (T1) Mayo-Portlandin sopeutumiskykytutkimus-4 (MPAI-4) 1 vuoden kuntoutuksen jälkeen (seuranta -T2)
Aikaikkuna: 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen (kuntoutuksen jälkeinen 1 vuoden seuranta - T1-T2)
MPAI-4:ssä on 29 pisteytettyä kohdetta ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Siinä on kolme alaasteikkoa: Kyvyt (12 pisteytettyä kohdetta, 0-47 pisteiden muokkaamisen jälkeen), sopeutuminen (9 pisteytettyä kohdetta, 0-46 pisteiden muokkaamisen jälkeen), osallistuminen (8 pisteytettyä kohdetta, 0-30 pisteiden muokkaamisen jälkeen) antaa erityiset indeksit kukin näistä kolmesta ulottuvuudesta sekä kokonaispistemäärä (kaikki 29 kohtaa, 0-111), jotka kuvastavat sopeutumisen/sosiaalisen osallistumisen yleistä tasoa. Koska kolme asiaa vaikuttavat sekä Adjustment- että Participation-asteikkoon, kokonaispistemäärä on pienempi kuin kolmen ala-asteikon summa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi kuntoutuksen jälkeen (kuntoutuksen jälkeinen 1 vuoden seuranta - T1-T2)
Elämänlaatu aivovaurion jälkeen (QOLIBRI) yhden vuoden kuntoutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi kuntoutuksen jälkeen (T2)
MPAI-4:ssä on 29 pisteytettyä kohdetta ja jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Siinä on kolme alaasteikkoa: Kyvyt (12 pisteytettyä kohdetta, 0-47 pisteiden muokkaamisen jälkeen), sopeutuminen (9 pisteytettyä kohdetta, 0-46 pisteiden muokkaamisen jälkeen), osallistuminen (8 pisteytettyä kohdetta, 0-30 pisteiden muokkaamisen jälkeen) antaa erityiset indeksit kukin näistä kolmesta ulottuvuudesta sekä kokonaispistemäärä (kaikki 29 kohtaa, 0-111), jotka kuvastavat sopeutumisen/sosiaalisen osallistumisen yleistä tasoa. Koska kolme asiaa vaikuttavat sekä Adjustment- että Participation-asteikkoon, kokonaispistemäärä on pienempi kuin kolmen ala-asteikon summa. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
1 vuosi kuntoutuksen jälkeen (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle McKerral, PhD, CRIR-IURDPM-CCSMTL and Université de Montréal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kultastandardin monitieteinen kuntoutus TBI:lle

Tilaa