在胰腺癌中使用高分辨率 18F-FDG-PET/CT 对肿瘤切除边缘进行围手术期评估 (IMA-PANC-CA)

这项研究将在接受胰腺癌切除手术的患者中进行。 本研究的目的是查看在切除肿瘤期间是否已切除该患者组中的所有肿瘤组织。 这将在高分辨率 PET-CT（正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描）系统的帮助下完成，该系统由根特大学工程学院开发，并由 Xeos（根特大学的衍生产品）商业化。 该系统是标准 PET-CT 的紧凑型（便携版本），最初是为小型实验室动物（通常是小鼠）成像而开发的，这些动物需要特别高的分辨率。 在这项研究中，高分辨率 PET-CT 系统将用于评估肿瘤切除后的切割边缘。 目标是评估肿瘤细胞与手术件切割边缘的距离。

患者接受放射性标记糖 (18F-FDG) 的静脉注射。 18F-FDG 是用于诊断 PET-CT 研究的标准 PET 示踪剂。 该标准剂量将始终根据以下公式计算：3.7 x 体重 + 37 Mbq。 根据 2001 年 8 月 30 日皇家法令第 53.2 条，注射将由经过培训的“助手”进行。 这种注射始终由 Kathia De Man 博士或 Bliede Van den Broeck 博士作为公认的核医学医生负责进行。 注射的位置将取决于手术当天的后勤可能性。 由于分子的放射性衰变，注射这种放射性标记糖的最佳时刻最好在扫描肿瘤之前尽可能短。 如果可能，“助手”会将放射性标记的糖运送到手术室 (OR)，并在手术室本身进行注射。 如果不存在此选项，则注射将在 UZ Gent 的核医学部门进行，之后注射的患者将立即被送往手术室。 基于放射性的自然衰减，可以使用注射时间、注射剂量和扫描时间来比较两种注射时间的结果。 研究期间收集的数据将允许事后计算该适应症的 18F-FDG 理想剂量是多少，即患者可能的最低剂量，但仍然可以通过扫描仪进行最佳测量。 ALARA（尽可能合理地达到）原则始终适用。

切除胰腺肿瘤的手术遵循标准程序。 取出后，手术件首先被带到解剖病理学部门。 将取出冷冻切片并直接分析肿瘤细胞的摄入情况。 正如在标准程序中所做的那样，将立即向手术室的外科医生提供反馈。 取出冰冻切片后，其余标本将被带到 UZ Gent 校区的“INFINITY”实验室。 此处对手术件进行了高分辨率 PET-CT 扫描。 PET-CT扫描后，将手术片送回病理解剖科进行进一步的标准病理评估。 手术期间不会向外科医生提供有关 PET-CT 结果的信息，以免干扰标准手术程序。 高分辨率 PET-CT 扫描的结果将事后与肿瘤标本的常规组织病理学结果相关联，这被认为是金标准。