Valutazione peroperatoria dei margini di resezione del tumore utilizzando 18F-FDG-PET/CT ad alta risoluzione nell'adenocarcinoma pancreatico (IMA-PANC-CA)

Questo studio sarà condotto su pazienti sottoposti a intervento chirurgico per la rimozione del cancro al pancreas. Lo scopo di questo studio è vedere se tutto il tessuto tumorale è stato rimosso in questo gruppo di pazienti durante la rimozione del tumore. Ciò avverrà con l'ausilio di un sistema PET-CT (Positron Emission Tomography - Computer Tomography) ad alta risoluzione, sviluppato dalla Facoltà di Ingegneria, UGent, e commercializzato da Xeos (spin-off dell'Università di Ghent). Questo sistema è la versione compatta (e trasportabile) della PET-TC standard ed è stato inizialmente sviluppato per l'imaging di piccoli animali da laboratorio, tipicamente topi, per i quali è richiesta una risoluzione particolarmente elevata. In questo studio, il sistema PET-CT ad alta risoluzione verrà utilizzato per valutare i bordi taglienti dopo la resezione del tumore. L'obiettivo è valutare la distanza delle cellule tumorali dai bordi taglienti del pezzo chirurgico.

Il paziente riceve un'iniezione endovenosa di zucchero radiomarcato (18F-FDG). 18F-FDG è il tracciante PET standard per la ricerca diagnostica PET-TC. Questa dose standard sarà sempre calcolata secondo la formula: 3,7 x peso corporeo + 37 Mbq. L'iniezione sarà effettuata da un "aiutante" addestrato ai sensi dell'articolo 53.2 del regio decreto del 30/08/2001. Questa iniezione viene sempre eseguita sotto la responsabilità della Dott.ssa Kathia De Man o del Dott. Bliede Van den Broeck come medico di medicina nucleare riconosciuto e autorizzato. Il luogo dell'iniezione dipenderà dalle possibilità logistiche del giorno dell'operazione. A causa del decadimento radioattivo della molecola, il momento ottimale di iniezione di questo zucchero radiomarcato è il più breve possibile prima della scansione del tumore. Se possibile, un "aiutante" trasporterà lo zucchero radiomarcato in sala operatoria (OR) e l'iniezione verrà eseguita nella sala operatoria stessa. Se questa opzione non esiste, l'iniezione verrà eseguita presso il reparto di medicina nucleare dell'UZ Gent, dopodiché il paziente iniettato verrà immediatamente portato in sala operatoria. Sulla base del decadimento naturale della radioattività, i risultati di entrambi i tempi di iniezione possono essere confrontati utilizzando il tempo di iniezione, la dose iniettata e il tempo di scansione. I dati raccolti durante lo studio permetteranno di calcolare post-hoc quale sia la dose ideale di 18F-FDG per questa indicazione, ovvero la dose più bassa possibile per il paziente, che può comunque essere misurata in modo ottimale dallo scanner. Si applica sempre il principio ALARA (il più basso ragionevolmente realizzabile).

L'intervento chirurgico per rimuovere il tumore pancreatico segue la procedura standard. Dopo la rimozione, il pezzo chirurgico viene prima portato al reparto di anatomopatologia. Le sezioni congelate saranno prelevate e analizzate direttamente per l'assunzione da parte delle cellule tumorali. Un riscontro immediato viene fornito al chirurgo in sala operatoria, come avviene nell'ambito della procedura standard. Dopo aver prelevato le sezioni congelate, il resto del campione viene portato al laboratorio "INFINITY" nel campus UZ Gent. Qui viene eseguita una scansione PET-TC ad alta risoluzione sul pezzo chirurgico. Dopo la scansione PET-TC, il pezzo chirurgico viene restituito al reparto di anatomia patologica per un'ulteriore valutazione patologica standard. Nessuna informazione sui risultati della PET-TC verrà fornita al chirurgo durante l'intervento per non interferire con la procedura chirurgica standard. I risultati della scansione PET-TC ad alta risoluzione saranno correlati post-hoc con i risultati istopatologici di routine del campione tumorale, che è considerato il gold standard.