Peroperativ bedömning av tumörresektionsmarginaler med högupplöst 18F-FDG-PET/CT vid pankreasadenokarcinom (IMA-PANC-CA)

Denna studie kommer att genomföras på patienter som genomgår operation för borttagning av pankreascancer. Syftet med denna studie är att se om all tumörvävnad har avlägsnats i denna patientgrupp under avlägsnandet av tumören. Detta kommer att göras med hjälp av ett högupplöst PET-CT-system (Positron Emission Tomography - Computer Tomography), utvecklat av tekniska fakulteten, UGent, och kommersialiserat av Xeos (spin-off från Gents universitet). Detta system är den kompakta (och transportabla versionen) av standard PET-CT och utvecklades ursprungligen för att avbilda små laboratoriedjur, vanligtvis möss, för vilka en särskilt hög upplösning krävs. I denna studie kommer det högupplösta PET-CT-systemet att användas för att utvärdera skärkanterna efter tumörresektion. Målet är att utvärdera avståndet mellan tumörcellerna från skärkanterna av den kirurgiska biten.

Patienten får en intravenös injektion av radiomärkt socker (18F-FDG). 18F-FDG är standard PET-spårämnet för diagnostisk PET-CT-forskning. Denna standarddos kommer alltid att beräknas enligt formeln: 3,7 x kroppsvikt + 37 Mbq. Injektionen kommer att utföras av en utbildad "hjälpare" enligt artikel 53.2 i det kungliga dekretet av den 30/08/2001. Denna injektion utförs alltid under ansvar av Dr. Kathia De Man eller Dr. Bliede Van den Broeck som en erkänd och licensierad nuklearmedicinsk läkare. Placeringen av injektionen kommer att bero på de logistiska möjligheterna under driftdagen. På grund av molekylens radioaktiva sönderfall är det optimala ögonblicket för injektion av detta radiomärkta socker bäst så kort som möjligt innan tumören skannas. Om möjligt kommer en "hjälpare" att transportera det radiomärkta sockret till operationssalen (OR) och injektionen kommer att utföras i själva operationsavdelningen. Om detta alternativ inte finns, kommer injektionen att utföras på nuklearmedicinska avdelningen i UZ Gent, varefter den injicerade patienten omedelbart förs till operationsavdelningen. Baserat på radioaktivitetens naturliga sönderfall kan resultaten av båda injektionstiderna jämföras med användning av injektionstidpunkt, injicerad dos och tidpunkt för skanning. Data som samlats in under studien gör det möjligt att beräkna post-hoc vad den ideala dosen av 18F-FDG är för denna indikation, det vill säga den lägsta möjliga dosen för patienten, som fortfarande kan mätas optimalt av skannern. ALARA-principen (så låg som rimligen kan uppnås) gäller alltid.

Operationen för att avlägsna bukspottkörteltumören följer standardproceduren. Efter avlägsnande förs den kirurgiska biten först till anatomopatologisk avdelning. Frysta snitt kommer att tas och analyseras direkt för intag av tumörceller. Omedelbar återkoppling på detta ges till kirurgen på operationsavdelningen, vilket görs inom standardproceduren. Efter att ha tagit de frysta sektionerna tas resten av provet till "INFINITY"-labbet på UZ Gents campus. Här görs en högupplöst PET-CT-skanning på den kirurgiska biten. Efter PET-CT-skanningen returneras den kirurgiska biten till den patologiska anatomiavdelningen för vidare standard patologisk utvärdering. Ingen information om PET-CT-resultaten kommer att ges till kirurgen under operationen för att inte störa den vanliga kirurgiska proceduren. Resultaten av PET-CT-skanningen med hög upplösning kommer att korreleras post-hoc med de rutinmässiga histopatologiska resultaten av tumörprovet, som anses vara guldstandarden.