Peroperative Beurteilung der Tumorresektionsränder mit hochauflösendem 18F-FDG-PET/CT beim Adenokarzinom des Pankreas (IMA-PANC-CA)

Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die sich einer Operation zur Entfernung von Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen. Ziel dieser Studie ist es zu sehen, ob bei dieser Patientengruppe bei der Entfernung des Tumors sämtliches Tumorgewebe entfernt wurde. Dies wird mit Hilfe eines hochauflösenden PET-CT-Systems (Positronen-Emissions-Tomographie - Computertomographie) erfolgen, das von der Fakultät für Ingenieurwissenschaften, UGent, entwickelt und von Xeos (Spin-off der Universität Gent) kommerzialisiert wird. Dieses System ist die kompakte (und transportable) Version des Standard-PET-CT und wurde ursprünglich für die Bildgebung kleiner Labortiere, typischerweise Mäuse, entwickelt, für die eine besonders hohe Auflösung erforderlich ist. In dieser Studie wird das hochauflösende PET-CT-System zur Beurteilung der Schnittkanten nach Tumorresektion eingesetzt. Ziel ist es, den Abstand der Tumorzellen von den Schnittkanten des chirurgischen Stücks zu bewerten.

Der Patient erhält eine intravenöse Injektion von radioaktiv markiertem Zucker (18F-FDG). 18F-FDG ist der Standard-PET-Tracer für die diagnostische PET-CT-Forschung. Diese Standarddosis wird immer nach der Formel berechnet: 3,7 x Körpergewicht + 37 Mbq. Die Injektion wird von einem geschulten „Helfer“ gemäß Artikel 53.2 des Königlichen Erlasses vom 30.08.2001 durchgeführt. Diese Injektion wird immer unter der Verantwortung von Dr. Kathia De Man oder Dr. Bliede Van den Broeck als anerkannter und zugelassener Nuklearmediziner durchgeführt. Der Injektionsort richtet sich nach den logistischen Möglichkeiten des Operationstages. Aufgrund des radioaktiven Zerfalls des Moleküls ist der optimale Injektionszeitpunkt dieses radioaktiv markierten Zuckers am besten so kurz wie möglich vor dem Scannen des Tumors. Wenn möglich, transportiert ein „Helfer“ den radioaktiv markierten Zucker in den Operationssaal (OP) und die Injektion wird im OP selbst durchgeführt. Wenn diese Option nicht besteht, wird die Injektion in der nuklearmedizinischen Abteilung des UZ Gent durchgeführt, wonach der injizierte Patient sofort in den OP gebracht wird. Basierend auf dem natürlichen Zerfall der Radioaktivität können die Ergebnisse beider Injektionszeitpunkte anhand des Injektionszeitpunkts, der injizierten Dosis und des Scanzeitpunkts verglichen werden. Die während der Studie gesammelten Daten werden es ermöglichen, post-hoc zu berechnen, was die ideale Dosis von 18F-FDG für diese Indikation ist, d. h. die niedrigstmögliche Dosis für den Patienten, die noch optimal vom Scanner gemessen werden kann. Es gilt immer das ALARA-Prinzip (so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar).

Die Operation zur Entfernung des Bauchspeicheldrüsentumors folgt dem Standardverfahren. Nach der Entfernung wird das OP-Stück zunächst in die anatomopathologische Abteilung gebracht. Gefrorene Schnitte werden entnommen und direkt auf Aufnahme durch Tumorzellen analysiert. Eine sofortige Rückmeldung darüber erhält der Operateur im OP, wie es auch im Rahmen des Standardverfahrens der Fall ist. Nach der Entnahme der Gefrierschnitte wird die restliche Probe in das „INFINITY“-Labor auf dem Campus der UZ Gent gebracht. Hier wird ein hochauflösender PET-CT-Scan am Operationsstück durchgeführt. Nach dem PET-CT-Scan wird das chirurgische Stück zur weiteren standardmäßigen pathologischen Untersuchung an die Abteilung für pathologische Anatomie zurückgeschickt. Während der Operation werden dem Chirurgen keine Informationen über die PET-CT-Ergebnisse gegeben, um den standardmäßigen chirurgischen Ablauf nicht zu stören. Die Ergebnisse des hochauflösenden PET-CT-Scans werden post-hoc mit den routinemäßigen histopathologischen Ergebnissen der Tumorprobe korreliert, die als Goldstandard gilt.