Peroperační hodnocení okrajů resekce tumoru pomocí 18F-FDG-PET/CT s vysokým rozlišením u adenokarcinomu pankreatu (IMA-PANC-CA)

Tato studie bude provedena u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro odstranění rakoviny slinivky břišní. Cílem této studie je zjistit, zda byla u této skupiny pacientů při odstraňování nádoru odstraněna veškerá nádorová tkáň. To bude provedeno pomocí systému PET-CT (pozitronová emisní tomografie – počítačová tomografie) s vysokým rozlišením, vyvinutého na Fakultě inženýrství UGent a komercializovaného společností Xeos (odštěpený od univerzity v Gentu). Tento systém je kompaktní (a přenosná verze) standardního PET-CT a byl původně vyvinut pro zobrazování malých laboratorních zvířat, typicky myší, pro které je vyžadováno obzvláště vysoké rozlišení. V této studii bude k hodnocení řezných hran po resekci nádoru použit systém PET-CT s vysokým rozlišením. Cílem je vyhodnotit vzdálenost nádorových buněk od řezných hran chirurgického kusu.

Pacient dostane intravenózní injekci radioaktivně značeného cukru (18F-FDG). 18F-FDG je standardní PET indikátor pro diagnostický výzkum PET-CT. Tato standardní dávka bude vždy vypočítána podle vzorce: 3,7 x tělesná hmotnost + 37 Mbq. Injekce bude provedena vyškoleným "pomocníkem" podle článku 53.2 královského výnosu ze dne 30.08.2001. Za tuto injekci vždy zodpovídají Dr. Kathia De Man nebo Dr. Bliede Van den Broeck jako uznávaný a licencovaný lékař nukleární medicíny. Místo vpichu bude záviset na logistických možnostech dne provozu. Vzhledem k radioaktivnímu rozpadu molekuly je optimální okamžik vpichu tohoto radioaktivně značeného cukru nejlépe co nejkratší před skenováním nádoru. Pokud je to možné, „pomocník“ dopraví radioaktivně značený cukr na operační sál (OR) a vpich se provede přímo na operačním sále. Pokud tato možnost neexistuje, provede se injekce na oddělení nukleární medicíny UZ Gent, po které bude pacient s injekcí ihned převezen na OR. Na základě přirozeného rozpadu radioaktivity lze výsledky obou dob injekce porovnat pomocí doby injekce, injikované dávky a doby skenování. Data shromážděná během studie umožní post-hoc vypočítat, jaká je ideální dávka 18F-FDG pro tuto indikaci, tj. nejnižší možná dávka pro pacienta, kterou lze ještě optimálně změřit skenerem. Vždy platí zásada ALARA (tak nízké, jak je rozumně dosažitelné).

Operace k odstranění nádoru slinivky probíhá standardním postupem. Po odstranění je chirurgický kus nejprve odvezen na anatomické oddělení. Zmrazené řezy budou odebrány a analyzovány přímo na příjem nádorovými buňkami. Okamžitou zpětnou vazbu o tom dostane chirurg na operačním sále, stejně jako v rámci standardního postupu. Po odebrání zmrazených řezů je zbytek vzorku odvezen do laboratoře „INFINITY“ v areálu UZ Gent. Zde se na chirurgickém kusu provádí PET-CT sken s vysokým rozlišením. Po PET-CT skenu je chirurgický kus vrácen na patologicko-anatomické oddělení k dalšímu standardnímu patologickému hodnocení. Chirurgovi nebudou během operace poskytnuty žádné informace o výsledcích PET-CT, aby nedošlo k narušení standardního chirurgického postupu. Výsledky PET-CT skenu s vysokým rozlišením budou post-hoc korelovány s rutinními histopatologickými výsledky ze vzorku nádoru, což je považováno za zlatý standard.