Okołooperacyjna ocena marginesów resekcji guza za pomocą wysokiej rozdzielczości 18F-FDG-PET/CT w gruczolakoraku trzustki (IMA-PANC-CA)

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone u pacjentów poddawanych operacji usunięcia raka trzustki. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy cała tkanka guza została usunięta w tej grupie pacjentów podczas usuwania guza. Odbędzie się to za pomocą systemu PET-CT o wysokiej rozdzielczości (Positron Emission Tomography - Computer Tomography), opracowanego na Wydziale Inżynierii UGent i skomercjalizowanego przez Xeos (pochodzący z Uniwersytetu w Gandawie). Ten system jest kompaktową (i przenośną wersją) standardowego PET-CT i został pierwotnie opracowany do obrazowania małych zwierząt laboratoryjnych, zwykle myszy, dla których wymagana jest szczególnie wysoka rozdzielczość. W tym badaniu system PET-CT o wysokiej rozdzielczości zostanie wykorzystany do oceny krawędzi tnących po resekcji guza. Celem jest ocena odległości komórek nowotworowych od krawędzi tnących elementu chirurgicznego.

Pacjent otrzymuje dożylną iniekcję cukru radioznakowanego (18F-FDG). 18F-FDG to standardowy znacznik PET do badań diagnostycznych PET-CT. Ta standardowa dawka będzie zawsze obliczana według wzoru: 3,7 x masa ciała + 37 Mbq. Iniekcja zostanie wykonana przez przeszkolonego „pomocnika” zgodnie z art. 53 ust. 2 dekretu królewskiego z dnia 30.08.2001 r. Zastrzyk ten jest zawsze wykonywany na odpowiedzialność dr Kathii De Man lub dr Bliede Van den Broeck jako uznanego i licencjonowanego lekarza medycyny nuklearnej. Lokalizacja zastrzyku będzie zależała od możliwości logistycznych dnia operacji. Ze względu na radioaktywny rozpad cząsteczki, optymalny moment wstrzyknięcia tego radioznakowanego cukru powinien być jak najkrótszy przed skanowaniem guza. Jeśli to możliwe, „pomocnik” przetransportuje radioznakowany cukier na salę operacyjną (OR), a zastrzyk zostanie wykonany na samej sali operacyjnej. W przypadku braku takiej możliwości iniekcja zostanie wykonana na oddziale medycyny nuklearnej UZ Gent, po czym pacjent, któremu zostanie wykonana iniekcja, zostanie niezwłocznie przewieziony na salę operacyjną. Na podstawie naturalnego rozpadu radioaktywności wyniki obu czasów wstrzyknięcia można porównać, używając czasu wstrzyknięcia, wstrzykniętej dawki i czasu skanowania. Dane zebrane podczas badania pozwolą obliczyć post-hoc, jaka jest idealna dawka 18F-FDG dla tego wskazania, czyli najniższa możliwa dawka dla pacjenta, którą można jeszcze optymalnie zmierzyć skanerem. Zawsze obowiązuje zasada ALARA (tak nisko, jak rozsądnie osiągalnie).

Operacja usunięcia guza trzustki przebiega zgodnie ze standardową procedurą. Po usunięciu element chirurgiczny trafia najpierw do oddziału anatomopatologii. Zamrożone skrawki zostaną pobrane i poddane bezpośredniej analizie pod kątem spożycia przez komórki nowotworowe. Natychmiastowa informacja zwrotna na ten temat jest przekazywana chirurgowi na sali operacyjnej, tak jak ma to miejsce w ramach standardowej procedury. Po pobraniu zamrożonych skrawków reszta próbki jest przenoszona do laboratorium „INFINITY” na terenie kampusu UZ Gent. Tutaj wykonywany jest skan PET-CT o wysokiej rozdzielczości na kawałku chirurgicznym. Po badaniu PET-CT element chirurgiczny wraca do oddziału anatomii patologicznej w celu dalszej standardowej oceny patologicznej. Chirurgowi podczas operacji nie będą przekazywane żadne informacje o wynikach badania PET-CT, aby nie kolidować ze standardową procedurą chirurgiczną. Wyniki skanu PET-CT o wysokiej rozdzielczości zostaną skorelowane post-hoc z rutynowymi wynikami histopatologicznymi próbki guza, co jest uważane za złoty standard.