桥梁项目 (BRIDGE)
BRIDGE 项目：对处于边缘型人格障碍早期的年轻人（14-24 岁）进行的简短、强化评估和综合制定的可行性随机对照试验
研究概览
详细说明
该项目是测试一项名为 BRIDGE（简要、强化评估和综合制定）的新干预计划的第一步，该计划适用于边缘性人格障碍 (BPD) 早期的年轻人。 BRIDGE 项目将帮助研究人员了解他们是否可以在未来进行更大规模的研究，从而告诉他们 BRIDGE 是否运作良好。
BPD 的特点是长期难以管理情绪反应、人际关系、冲动控制和自我形象。 研究表明，BPD 患者可能会受到公众和医疗保健专业人员的歧视和污名化。 许多有着复杂需求和高自杀风险的青少年和年轻人没有得到充分诊断和治疗。 因此，患有 BPD 的年轻人经常没有接受教育或培训，并且与朋友和家人的关系充满挑战。 该研究的总体目标是评估为一般人群中有 BPD 症状的年轻人提供治疗计划的可能性，他们可能会或可能不会获得任何心理健康服务。 首先，调查人员需要了解年轻人是否愿意接受随机分配到 BRIDGE（和照常服务）或照常服务（ALONE）（有点像抛硬币）。 其次，调查人员需要了解是否有足够的年轻人愿意参与其中。
第三，调查人员是否能够找到他们需要的关于他们的信息，并在以后跟踪足够多的年轻人。
拟议的研究将试图找出这些问题，以便研究人员可以设计一个未来的、更大的研究，以确定 BRIDGE 是否对患有边缘性人格障碍的年轻人具有良好的价值。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paisley、英国、PA2 7DE
- NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在 SCID-II DSM-V（ BPD模块）
- 14-25岁
排除标准：
- 目前正在接受 BPD 的心理/咨询/心理治疗
- 在过去 3 个月内接受过 8 次以上的心理/咨询/心理治疗干预
- 严重或严重的智力障碍，这将妨碍全面参与谈话治疗
- 在研究开始时接受强化精神病学治疗，治疗急性精神病或严重饮食失调等病症
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BRIDGE 干预（+照常服务）
简短、强化评估和综合制定 (BRIDGE) 干预以认知分析治疗 (CAT) 的证据基础为指导，针对具有 BPD 特征的年轻人（14-25 岁），使用早期干预模型，并与既定的格拉斯哥计划合作，强化支持和监控服务（ISMS）。 ISMS 的重点是与年轻人以及支持他们的多机构系统达成共同的构想。 BRIDGE 的实施时间为 3-6 个月，包括：- 强化评估，包括 BPD 症状、共存困难、神经发育概况、生活事件史和心理社会功能；最多 16 次认知分析治疗 (CAT) 会议，并与多机构小组开发共享配方。 使用 CAT 原则（重新制定、认可和修订），与年轻人及其家人和服务提供者（在临床适用的情况下）一起进一步开发该配方。 |
强化临床评估； >16 节认知分析疗法 (CAT)；开发共享配方
范围可能从社会服务、心理健康服务、法医服务到无干预
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有源比较器：服务如常
照常服务 (SAU) 对于随机分配到 SAU 的参与者，我们将与他们的服务提供者（包括他们的全科医生）分享一封常规参与信函。
SAU 的范围可能包括社会服务、心理健康服务、法医服务，甚至在某些情况下不提供服务。
将为每个参与者绘制和描述参与护理和服务的途径。
因此，不会评估 SAU 的治疗保真度，但将通过定性过程评估详细描述不同情况下 SAU 的性质和强度。
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范围可能从社会服务、心理健康服务、法医服务到无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘和保留率
大体时间：连续3年以上学习期
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为随机化招募的参与者人数和保留进行随访的人数（随机化后 12 周和 24 周）。
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连续3年以上学习期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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试验过程和干预措施的可接受性
大体时间：连续3年以上学习期
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通过定性访谈探索
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连续3年以上学习期
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过程评估
大体时间：连续3年以上学习期
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将探索变化理论和逻辑建模，以捕捉干预效果背后的过程。
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连续3年以上学习期
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-IV 人格障碍 (SCID-II) PQ-BPD 的结构化临床访谈
大体时间：筛选；预随机化
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边缘型人格障碍15题问卷
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筛选；预随机化
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DSM-IV 人格障碍的结构化临床访谈 (SCID-II) DSM-V
大体时间：筛选/预随机化
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使用 SCID-II DSM-V 的临床访谈
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筛选/预随机化
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KIDSCREEN-10 索引
大体时间：筛选/预随机化
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儿童及青少年健康问卷
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筛选/预随机化
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KIDDIE 情感障碍和精神分裂症当前和终生版本 (K-SADS-PL) 时间表
大体时间：随机分组后 2 周内（基线）
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情感障碍和精神分裂症问卷
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随机分组后 2 周内（基线）
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童年不良经历量表
大体时间：随机分组后 2 周内（基线）
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不良童年经历问卷
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随机分组后 2 周内（基线）
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青少年自闭症症状自我报告 (ASSERT) 量表
大体时间：随机分组后 2 周内（基线）
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自闭症症状问卷
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随机分组后 2 周内（基线）
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成人多动症自我报告量表 (ASRS)
大体时间：随机分组后 2 周内（基线）
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成人多动症症状问卷
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随机分组后 2 周内（基线）
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边缘症状列表 (BSL)
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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边缘型人格障碍 (BPD) 症状问卷
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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希恩残疾量表 (SDS)
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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功能障碍评估
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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情绪调节量表的困难-简式 (DERS-SF)
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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评估情绪调节的问卷
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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一般健康问卷
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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生活质量问卷
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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自杀意念量表
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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自杀意念问卷
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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职业和教育功能
大体时间：基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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衡量工作和教育领域的功能
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基线和随访（随机分组后 12 周和 24 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ruchika Gajwani, Dr、University of Glasgow
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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