브리지 프로젝트 (BRIDGE)
BRIDGE 프로젝트: 경계선 성격 장애 과정 초기의 청소년(14-24세)을 위한 간략하고 집중적인 평가 및 통합 공식화의 타당성 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 경계선 성격 장애(BPD) 과정 초기에 있는 청소년을 위한 BRIDGE(간략, 집중 평가 및 통합 공식)라는 새로운 개입 프로그램을 테스트하는 첫 번째 단계입니다. BRIDGE 프로젝트는 연구자들이 BRIDGE가 잘 작동하는지 여부를 알려주는 훨씬 더 큰 연구를 미래에 수행할 수 있는지 알아내는 데 도움이 될 것입니다.
BPD는 감정적 반응, 대인 관계, 충동 조절 및 자기 이미지를 관리하는 데 오랜 어려움을 겪는 것이 특징입니다. 연구에 따르면 BPD를 가진 개인은 대중과 의료 전문가 모두로부터 차별과 그에 따른 낙인을 경험할 수 있습니다. 복잡한 욕구와 높은 자살 위험을 가진 많은 청소년과 청년들이 제대로 진단받지 못하고 치료받지 못한 채 방치됩니다. 결과적으로 BPD를 가진 젊은이들은 종종 교육이나 훈련을 받지 않고 친구 및 가족과의 어려운 관계를 경험합니다. 이 연구의 전반적인 목적은 정신 건강 서비스에 접근할 수도 있고 접근하지 않을 수도 있는 일반 인구에서 BPD 증상이 있는 청소년을 위한 치료 프로그램을 제공할 가능성을 평가하는 것입니다. 첫째, 조사관은 젊은이들이 BRIDGE(그리고 평상시처럼 서비스) 또는 평상시처럼 서비스(ALONE)(동전 던지기와 약간 비슷함)에 대한 무작위 할당에 편안한지 여부를 확인해야 합니다. 둘째, 조사관은 충분한 젊은이들이 참여하기를 원하는지 알아내야 합니다.
셋째, 조사관이 자신에 대해 필요한 정보를 찾을 수 있고 나중에 충분한 청소년을 추적할 수 있는지 여부입니다.
제안된 연구는 이러한 것들을 찾으려고 노력할 것이므로 연구자들은 BRIDGE가 BPD를 가진 젊은이들에게 좋은 가치가 있는지 알아보기 위해 미래의 더 큰 연구를 설계할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paisley, 영국, PA2 7DE
- NHS Greater Glasgow and Clyde Clinical Research and Development Central Office
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자체 보고된 SCID-II BPD 설문지에서 15점 중 11점을 차단하고 SCID-II DSM-V에서 하위 임계값(9개 도메인 중 3개 또는 4개) 또는 임계값(9개 도메인 중 5개 이상) 기준( BPD 모듈)
- 14-25세
제외 기준:
- 현재 BPD에 대한 심리/상담/심리치료를 받고 있음
- 지난 3개월 동안 8회 이상 심리/상담/심리 치료 중재를 받았습니다.
- 중증 또는 심오한 지적 장애로 대화 치료에 완전히 참여하지 못하는 경우
- 급성 정신병 또는 심한 섭식 장애와 같은 상태에 대해 연구 시작 시점에 집중 정신과 치료를 받고 있음
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BRIDGE 개입(+평소대로 서비스)
간략하고 집중적인 평가 및 통합 공식화(BRIDGE) 개입은 조기 개입 모델을 사용하고 확립된 글래스고 프로그램과 협력하여 BPD의 특징을 가진 젊은이(14-25세)를 대상으로 인지 분석 치료(CAT)의 증거 기반을 바탕으로 진행됩니다. , 집중지원 및 모니터링 서비스(ISMS). ISMS는 청소년과 이들을 지원하는 다중 기관 시스템과의 공유 공식에 도달하는 데 중점을 둡니다. BRIDGE는 3~6개월에 걸쳐 실시되며 다음을 포함합니다:- BPD 증상, 동반 어려움, 신경발달 프로필, 생활 사건 이력 및 심리사회적 기능을 포함한 집중 평가; 최대 16개 세션의 인지 분석 치료(CAT) 및 다중 기관 그룹과의 공유 공식 개발. CAT 원칙(재공식화, 인식 및 개정)을 사용하여 청소년과 임상적으로 적용 가능한 경우 가족 및 서비스 제공자와 함께 이 공식을 추가로 개발합니다. |
집중 임상 평가; 16회 이상의 인지 분석 치료(CAT) 세션; 공유 제형 개발
사회 서비스, 정신 건강 서비스, 법의학 서비스에서 개입 없음에 이르기까지 다양합니다.
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활성 비교기: 평소대로 서비스
평소 서비스(SAU) SAU에 무작위로 배정된 참가자의 경우 정기적인 참여 편지가 GP를 포함한 서비스 제공자와 공유됩니다.
SAU는 사회 서비스, 정신 건강 서비스, 법의학 서비스에서 어떤 경우에는 서비스 없음까지 다양할 수 있습니다.
각 참가자에 대한 관리 및 서비스 참여 경로가 지도화되고 설명됩니다.
따라서 SAU에 대한 치료 충실도는 평가되지 않지만, 다양한 맥락에서 SAU의 성격과 강도는 질적 과정 평가를 통해 자세히 설명됩니다.
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사회 서비스, 정신 건강 서비스, 법의학 서비스에서 개입 없음에 이르기까지 다양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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무작위화를 위해 모집된 참가자 수 및 후속 조치를 위해 유지된 수(무작위화 후 12주 및 24주).
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3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 과정 및 개입의 수용성
기간: 3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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질적 인터뷰를 통해 탐색
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3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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프로세스 평가
기간: 3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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개입 효과 뒤에 있는 프로세스를 포착하기 위해 변화 이론 및 논리 모델링을 탐구합니다.
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3년 이상의 학습 기간 동안 계속
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV 성격 장애(SCID-II) PQ-BPD에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 상영; 사전 무작위화
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15 경계선 성격 장애에 대한 항목 설문지
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상영; 사전 무작위화
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DSM-IV 성격 장애(SCID-II) DSM-V에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 스크리닝/사전 무작위배정
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SCID-II DSM-V를 사용한 임상 인터뷰
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스크리닝/사전 무작위배정
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키즈스크린-10 지수
기간: 스크리닝/사전 무작위배정
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어린이와 청소년을 위한 건강 설문지
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스크리닝/사전 무작위배정
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정동 장애 및 정신 분열증 현재 및 평생 버전에 대한 KIDDIE 일정(K-SADS-PL)
기간: 무작위 배정 2주 이내(기준선)
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정동 장애 및 정신 분열증에 대한 설문지
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무작위 배정 2주 이내(기준선)
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불리한 아동기 경험 척도
기간: 무작위 배정 2주 이내(기준선)
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불리한 아동기 경험에 대한 설문지
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무작위 배정 2주 이내(기준선)
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청소년을 위한 자폐증 증상 자가 보고서(ASSERT) 척도
기간: 무작위 배정 2주 이내(기준선)
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자폐증 증상에 대한 설문지
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무작위 배정 2주 이내(기준선)
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS)
기간: 무작위 배정 2주 이내(기준선)
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성인기 ADHD 증상에 대한 설문지
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무작위 배정 2주 이내(기준선)
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경계선 증상 목록(BSL)
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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경계선 성격 장애(BPD) 증상에 대한 설문지
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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Sheehan의 장애 척도(SDS)
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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기능 장애 평가
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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감정 조절 척도 양식(DERS-SF)의 어려움
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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감정 조절을 평가하기 위한 설문지
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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일반 건강 설문지
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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EuroQol-5D-5L(EQ-5D-5L)
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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삶의 질 설문지
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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자살생각 척도
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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자살생각 설문지
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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직업 및 교육 기능
기간: 기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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업무 및 교육 영역에서의 기능 측정
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기준선 및 후속 조치(무작위 배정 후 12주 및 24주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruchika Gajwani, Dr, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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