硫辛酸对头颈癌患者放射治疗引起的口腔粘膜炎的发生率和严重程度的影响

所有到 Ain Shams 大学医院临床肿瘤科就诊的患者都将接受以下资格评估：

纳入标准：

• 年龄 > 18 岁。
• I、II、III或IV期鳞状细胞癌、鼻咽癌的诊断。
• 基线时 CT 扫描可测量的疾病。
• 计划接受总剂量 60 戈瑞或更多的放疗，分为 30 个部分，有或没有顺铂（100 mg/m2，每 21 天静脉内给药一次，持续三个周期或每周给药 40 mg/m2，持续长达 7 周）。
• 足够的肝功能（肝转氨酶水平 < 正常上限的 3 倍，总胆红素 < 正常上限的 1.5 倍）。
• 足够的肾功能（估计肾小球滤过率 >60 毫升/分钟）。
• 足够的骨髓功能（WBC 计数 > 3000 个细胞/mm3，ANC 计数 >1500 个细胞/mm3，血小板计数 > 100,000 个细胞/mm3）。

排除标准：

如果患者有以下任何一项，将被排除在外：

• 甲状腺癌的诊断。
• 存在其他原发性癌症。
• 用于任何其他适应症的α-硫辛酸治疗。
• 对α-硫辛酸过敏。
• 孕妇或哺乳期妇女。 符合条件的患者将被随机分配至…… 硫辛酸组（干预组）：35 名患者将接受放射治疗，有或没有铂类化疗，此外每天两次服用 600 毫克硫辛酸片剂（在整个放疗期间）。 药品将从 EVA 公司（一家埃及制药公司）运来，商品名为 thiotacid 600 mg tablets。

对照组：35 名患者将在整个放射期间接受放射治疗，有或没有铂类化疗加硫代酸安慰剂片剂

将每周对所有患者进行随访，以使用放射治疗肿瘤学组标准评估放射引起的口腔粘膜炎的发生率和严重程度，还将在基线、放射期结束三周后（放射期中期）抽取血样以进行评估CRP 和 TAC 水平的变化