頭頸部がん患者における放射線療法誘発口腔粘膜炎の発生率と重症度に対するアルファリポ酸の影響

アイン・シャムス大学病院の臨床腫瘍学部門に来院するすべての患者は、次のように適格性について評価されます。

包含基準:

• 年齢 > 18 歳。
• I期、II期、III期またはIV期の扁平上皮癌、上咽頭癌の診断。
• -ベースラインでのCTスキャンで測定可能な疾患。
• -シスプラチンの有無にかかわらず、30分割に分割された総線量60グレイ以上の放射線療法を受ける予定です（100 mg / m2、21日ごとに3サイクル静脈内投与、または40 mg / m2を毎週投与して最大7週間）。
• -十分な肝機能（肝トランスアミナーゼレベルが正常範囲の上限の3倍未満、総ビリルビンが正常範囲の上限の1.5倍未満）。
• -十分な腎機能（推定糸球体濾過速度> 60 ml /分）。
• -十分な骨髄機能（白血球数> 3000細胞/mm3、ANC数> 1500細胞/mm3および血小板数> 100,000細胞/mm3）。

除外基準:

次のいずれかに該当する患者は除外されます。

• 甲状腺がんの診断。
• 他の原発性がんの存在。
• 他の適応症に対するアルファリポ酸による治療。
• αリポ酸アレルギー。
• 妊娠中または授乳中の女性。 適格な患者は次のいずれかに無作為に割り付けられます... アルファリポ酸グループ (介入グループ): 35 人の患者は、1 日 2 回のアルファリポ酸 600 mg 錠剤に加えて、プラチナベースの化学療法の有無にかかわらず放射線療法を受けます (放射線療法期間中)。 この薬は、チオタシド 600 mg 錠剤の商品名で EVA 社 (エジプトの製薬会社) から提供されます。

対照群：35人の患者は、放射線治療期間中、プラチナベースの化学療法とチオタシドのプラセボ錠剤を併用または併用せずに放射線療法を受けます。

すべての患者は毎週フォローアップされ、放射線療法腫瘍学グループの基準を使用して放射線誘発性口腔粘膜炎の発生率と重症度を評価します。また、ベースラインで血液サンプルを採取し、放射線期間の終わりに3週間後（放射線期間の中間）に評価しますCRPおよびTACレベルの変化