抑制泌乳，维生素 B6 与卡麦角林的效率
2022年11月10日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
泌乳抑制、维生素 B6 与卡麦角林的效率对比 - 随机对照试验
一些母亲可能出于个人、社会或医疗原因寻求抑制泌乳。 为减轻充血症状并缩短泌乳抑制的持续时间，可以通过药物或非药物的方式进行。 用于此目的的最常见药物是卡麦角林，一种多巴胺能激动剂，具有显着的副作用。 卡麦角林未获准用于患有高血压疾病、纤维化疾病、心脏病或肝病的患者。 维生素 B6 也已针对该适应症进行了研究，没有明显的副作用。 所有这些研究都是在 1980 年之前进行的。 目前没有关于该主题的文献。 没有研究比较卡麦角林和维生素 B6 对这种适应症的影响。
目的：
本研究的目的是测试卡麦角林在抑制泌乳方面是否比维生素 B6 更有效。
方法：在以色列 Afula 的 Haemek 医疗中心的产科病房进行的一项前瞻性随机研究。
对任何一种治疗没有禁忌症且对药物诱导的泌乳抑制感兴趣的产后妇女将被随机分为两个组：
- 卡麦角林的给药（一剂 1mg，产后 24 小时内，或 0.25mg，每天两次，持续两天）
- 服用维生素 B6（每天 200 毫克 X 3 次，持续一周）
所有女性都将在第 0、2、7 和 14 天回答一份问卷，以评估乳房充血、漏乳和乳房疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Haemek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 对药物抑制泌乳感兴趣的产后妇女
- 18岁以上的女性
排除标准：
- 已知对维生素 B6 或卡麦角林敏感的女性
- 患有高血压疾病或卡麦角林禁忌症的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：卡麦角林的管理
一剂 1 毫克，最多产后 24 小时，或 0.25 毫克，每天两次，持续两天
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卡麦角林的给药（一剂 1mg，产后 24 小时内，或 0.25mg，每天两次，持续两天）
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有源比较器：服用维生素 B6
每天 200 毫克 X 3 一周
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服用吡哆醇（每周 200 毫克 X 3 次）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抑制泌乳
大体时间：7天
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7天
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减少拥堵
大体时间：14天
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14天
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停止漏奶
大体时间：14天
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14天
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停止乳房疼痛
大体时间：14天
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月31日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月7日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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