수유 억제, 비타민 B6 대 카버골린의 효율성
수유 억제, 비타민 B6 대 Cabergoline의 효율성 - 무작위 통제 시험
일부 어머니는 개인적, 사회적 또는 의학적 근거로 수유 억제를 원할 수 있습니다. 울혈 증상을 줄이고 모유 생산 기간을 단축하기 위해 수유 억제는 약리학적 또는 비약물학적으로 수행될 수 있습니다. 이러한 목적을 위한 가장 일반적인 약물은 상당한 부작용이 있는 도파민 작용제인 카베르골린입니다. Cabergoline은 고혈압 장애, 섬유성 질환, 심장 문제 또는 간 질환이 있는 환자에게 사용하도록 승인되지 않았습니다. 비타민 B6도 심각한 부작용 없이 이 적응증에 대해 연구되었습니다. 모든 연구는 1980년 이전에 수행되었습니다. 주제에 대한 현재 문헌이 없습니다. 이 적응증에 대해 Cabergoline과 비타민 B6를 비교한 연구는 없습니다.
목적:
이 연구의 목적은 Cabergoline이 수유 억제에 비타민 B6보다 더 효과적인지 테스트하는 것입니다.
방법: 이스라엘 Afula에 있는 Haemek 의료 센터의 산부인과 병동에서 전향적 무작위 연구.
어떤 치료법에도 금기 사항이 없고 약제로 유도된 수유 억제에 관심이 있는 산후 여성은 두 개의 무작위 그룹으로 나뉩니다.
- 카베르골린 투여(1mg 1회 투여, 산후 24시간까지 또는 0.25mg 1일 2회 2일간)
- 비타민 B6 투여(200mg X 3일 1주일 동안)
모든 여성은 0일, 2일, 7일 및 14일에 유방 울혈, 모유 누출 및 유방 통증을 평가하기 위한 설문지에 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Afula, 이스라엘
- Haemek Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물적 수유억제에 관심이 있는 산후 여성
- 18세 이상의 여성
제외 기준:
- 비타민 B6 또는 카버골린에 대해 알려진 민감성이 있는 여성
- 고혈압 장애가 있거나 Cabergoline에 대한 금기 사항이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 카버골린 투여
산후 24시간까지 1mg의 1회 용량 또는 2일 동안 하루에 두 번 0.25mg
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카베르골린 투여(1mg 1회 투여, 산후 24시간까지 또는 0.25mg 1일 2회 2일간)
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활성 비교기: 비타민 B6 투여
일주일 동안 하루 200 mg X 3
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피리독신 투여(200 mg X 3일 1주일 동안)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수유 억제
기간: 7 일
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7 일
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혼잡 감소
기간: 14 일
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14 일
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우유 누출 중단
기간: 14 일
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14 일
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유방 통증의 중단
기간: 14 일
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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