阴部神经痛患者阴部神经的脉冲射频与脉冲剂量的脉冲射频
2021年8月22日 更新者：Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy、Assiut University
骨盆相对复杂的解剖结构一直是医学界研究的热点。 诊断慢性盆腔疼痛的原因通常是一个复杂的过程。
阴部神经痛是一种以盆腔疼痛为特征的综合征，包括肠、膀胱局部疼痛或不适，性功能障碍，严重的烧灼感和针刺样疼痛，坐下时加重，站立后减轻。 阴部神经痛是由阴部神经损伤引起的。PRF的机制已被反复研究。 已经证实 PRF 有一定的安全治疗范围，但在 PRF 治疗过程中，电极周围的组织可能会发生一定程度的变化，因此很难评估是否有实际损伤。 7 根据电场强度，PRF 实际上可以产生可观察到的组织变化，如早期组织学研究中超微结构的体外变化。 这些生物学变化被转化为生物学效应，以减轻动物模型中的神经性疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71111
- Saeid Metwaly Elsawy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛位于阴部神经分布区
- 坐姿时疼痛强度增加；
- 无夜间疼痛症状；
- 没有客观感觉障碍的疼痛
- 诊断性阴部疼痛缓解
- 疼痛症状伴有性功能障碍，相关科室妇产科、泌尿科、肛肠科疾病已消除，无身心障碍。
- 经其他科室处理无效；
- 患者应年满 18 岁
- 患者应该能够签署知情同意书
排除标准：
- 患者有单纯的尾骨、臀肌或下腹部疼痛，或仅有阵发性疼痛，或仅有瘙痒症状，和/或有可以解释症状的影像学异常；
- 怀孕的女性患者；
- 服用抗凝药物或有任何凝血障碍的患者；
- 无法完成问卷的患者；
- 患有由恶性或自身免疫性疾病引起的疼痛的患者，以及
- 对金属过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：常规脉冲射频
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连接电极和PRF针后，介入医师在频率50Hz、脉宽1ms、电压0.3-0.5V的感觉刺激试验中确定阴部神经支配是否产生感觉异常。之后，射频消融治疗在 42°C、120 秒脉冲模式下进行，包括四个周期（8 分钟）
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实验性的：脉冲剂量脉冲射频
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连接电极和PRF针后，介入医师在频率50Hz、脉宽1ms、电压0.3-0.5V的感觉刺激试验中确定阴部神经支配是否产生感觉异常。之后，射频消融治疗在 42°C、240 秒脉冲剂量模式下进行，该模式由两个周期（8 分钟）组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分
大体时间：3个月
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使用具有0-10分的VAS评分。
0分代表无痛状态，1-3分代表轻度疼痛，4-6分代表中度疼痛，7-10分代表重度疼痛。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年1月3日
初级完成 (预期的)
2023年1月3日
研究完成 (预期的)
2023年2月3日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月22日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月22日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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