Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impulsowa częstotliwość radiowa a dawka impulsowa Impulsowa częstotliwość radiowa nerwu sromowego u pacjentów z neuralgią sromową

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Stosunkowo złożona struktura anatomiczna miednicy była przedmiotem badań w dziedzinie medycyny. Rozpoznanie przyczyn przewlekłego bólu miednicy mniejszej jest zwykle skomplikowanym procesem.

Neuralgia sromowa jest zespołem charakteryzującym się bólem miednicy, w tym bólem lub dyskomfortem w okolicy jelit, pęcherza moczowego, dysfunkcją seksualną, silnym pieczeniem i bólem przypominającym igłę, który nasilają się podczas siedzenia i ustępują po wstaniu. nerwobóle sromowe są indukowane uszkodzeniem nerwu sromowego. Mechanizm PRF był wielokrotnie badany. Zweryfikowano, że PRF ma określony bezpieczny zakres leczenia, ale podczas leczenia PRF tkanka otaczająca elektrodę może ulec pewnym zmianom, dlatego trudno jest ocenić rzeczywiste uszkodzenia.7 Na podstawie natężenia pola elektrycznego PRF może faktycznie powodują zmiany tkankowe obserwowalne jako zmiany ultrastruktury in vitro we wczesnej fazie badania histologicznego. Te zmiany biologiczne zostały przekształcone w efekt biologiczny w celu złagodzenia bólu neuropatycznego w modelach zwierzęcych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból zlokalizowany w obszarze dystrybucji nerwu sromowego
  • nasilenie bólu wzrasta w pozycji siedzącej;
  • brak nocnych objawów bólowych;
  • ból bez obiektywnego upośledzenia czucia
  • ból jest uśmierzany przez diagnostykę sromową
  • objaw bólowy związany jest z dysfunkcjami seksualnymi, z wyeliminowaniem chorób położniczo-ginekologicznych, urologicznych i anorektalnych w oddziałach pokrewnych oraz brakiem jakichkolwiek zaburzeń fizycznych i psychicznych;
  • leczenie przez inne oddziały jest nieważne;
  • pacjenci powinni mieć ukończone 18 lat
  • pacjenci powinni mieć możliwość podpisania formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci mają prosty ból kości ogonowej, mięśnia pośladkowego lub podbrzusza lub tylko ból napadowy lub tylko objawy świądu i/lub występują nieprawidłowości obrazowania, które mogą wyjaśniać objawy;
  • pacjentki w ciąży;
  • pacjenci, którzy przyjmują leki przeciwzakrzepowe lub mają jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia;
  • pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza;
  • pacjentów z bólem, który jest spowodowany chorobami nowotworowymi lub autoimmunologicznymi oraz
  • pacjentów z nadwrażliwością na metale.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna pulsacyjna częstotliwość radiowa
Urządzenie: konwencjonalna pulsacyjna częstotliwość radiowa
Po podłączeniu elektrody i igły PRF interwencjonista określił, czy unerwienie nerwu sromowego wywołuje parestezje w teście stymulacji czuciowej o częstotliwości 50 Hz, szerokości impulsu 1 ms i napięciu 0,3-0,5 V. Następnie ablacja prądem o częstotliwości radiowej terapię przeprowadzono w temperaturze 42°C, w trybie impulsowym 120 sekund, który składał się z czterech cykli (8 minut)
Eksperymentalny: pulsacyjna częstotliwość radiowa pulsacyjna
Urządzenie: pulsacyjna częstotliwość radiowa pulsacyjna
Po podłączeniu elektrody i igły PRF interwencjonista określił, czy unerwienie nerwu sromowego wywołuje parestezje w teście stymulacji czuciowej o częstotliwości 50 Hz, szerokości impulsu 1 ms i napięciu 0,3-0,5 V. Następnie ablacja prądem o częstotliwości radiowej Terapię prowadzono w temperaturze 42°C, w trybie dawki impulsu 240 sekund, który składał się z dwóch cykli (8 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna partytura analogowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowano wynik VAS, który ma 0-10 punktów. Punkt 0 oznacza stan bezbolesny, a wynik od 1 do 3 punktów oznacza ból łagodny, od 4 do 6 punktów oznacza ból umiarkowany, a od 7 do 10 punktów oznacza ból silny.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wx1569

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na konwencjonalna pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj