Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuus vs. pulssiannos Pulssihermon pulssiradiotaajuus potilailla, joilla on hämähäkkineuralgia

sunnuntai 22. elokuuta 2021 päivittänyt: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Lantion suhteellisen monimutkainen anatominen rakenne on ollut lääketieteen tutkimuksen painopiste. Kroonisen lantion kivun syiden diagnoosi on yleensä monimutkainen prosessi.

Pudendal-neuralgia on oireyhtymä, jolle on ominaista lantion kipu, mukaan lukien suolen, virtsarakon alueellinen kipu tai epämukavuus, seksuaalinen toimintahäiriö, voimakas polttava tunne ja neulamainen kipu, jotka pahenevat istuessaan ja lievittyvät seisomisen jälkeen. pudendaalisten hermovaurioiden aiheuttamia hermosärkyjä PRF:n mekanismia on tutkittu toistuvasti. On todettu, että PRF:llä on selvä turvallinen hoitoalue, mutta PRF-hoidon aikana elektrodia ympäröivässä kudoksessa voi olla jonkin verran muutoksia, joten todellista vauriota on vaikea arvioida.7 Sähkökentän voimakkuuden perusteella PRF voi todellakin tuottavat kudosmuutoksia, jotka ovat havaittavissa in vitro -muutoksina ultrarakenteessa varhaisen vaiheen histologisessa tutkimuksessa. Nämä biologiset muutokset muutettiin biologisiksi vaikutuksiksi neuropaattisen kivun lievittämiseksi eläinmalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kipu, joka sijaitsee pudendaalisen hermon levinneisyysalueella
  • kivun voimakkuus lisääntyy istuma-asennossa;
  • ei yöllisiä kipuoireita;
  • kipu ilman objektiivista sensorista heikkenemistä
  • kipua lievittää diagnostinen pudendal
  • kivun oire liittyy seksuaaliseen toimintahäiriöön, synnytys- ja gynekologisten, urologisten ja anorektaalisten sairauksien eliminoitumiseen liittyvillä osastoilla ja fyysisten ja henkisten häiriöiden puuttumiseen;
  • muiden osastojen hoito on virheellinen;
  • potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
  • potilaiden olisi voitava allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla on yksinkertaista häntäluu-, pakaralihas- tai alavatsakipua tai vain kohtauksellista kipua tai vain kutinaoireita ja/tai kuvantamispoikkeavuuksia, jotka voivat selittää oireet;
  • raskaana olevat naispotilaat;
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai joilla on jokin hyytymishäiriö;
  • potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomaketta;
  • potilaille, joilla on pahanlaatuisten tai autoimmuunisairauksien aiheuttamaa kipua ja
  • potilaat, jotka ovat yliherkkiä metalleille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: perinteinen pulssiradiotaajuus
Laite: perinteinen pulssiradiotaajuus
Elektrodin ja PRF-neulan yhdistämisen jälkeen interventiolääkäri määritti, aiheuttiko pudendaalisen hermon hermotus parestesioita aististimulaatiotestissä taajuudella 50 Hz, pulssin leveydellä 1 ms ja jännitteellä 0,3-0,5 V. Sen jälkeen radiotaajuinen ablaatio hoito suoritettiin 42°C:ssa, 120 sekunnin pulssitilassa, joka koostui neljästä syklistä (8 minuuttia)
Kokeellinen: pulssiannostettu pulssiradiotaajuus
Laite: pulssiannostettu pulssiradiotaajuus
Elektrodin ja PRF-neulan yhdistämisen jälkeen interventiolääkäri määritti, aiheuttiko pudendaalisen hermon hermotus parestesioita aististimulaatiotestissä taajuudella 50 Hz, pulssin leveydellä 1 ms ja jännitteellä 0,3-0,5 V. Sen jälkeen radiotaajuinen ablaatio hoito suoritettiin 42 °C:ssa, 240 sekunnin pulssiannostilassa, joka koostui kahdesta syklistä (8 minuuttia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen partituuri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Käytettiin VAS-pistettä, joka on 0-10 pistettä. 0-piste edustaa kivutonta tilaa ja pisteet 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 pistettä keskivaikeaa kipua ja 7-10 pistettä voimakasta kipua.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • wx1569

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen

Kliiniset tutkimukset perinteinen pulssiradiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa