Pulzáló rádiófrekvencia versus pulzusdózis A pudendális ideg pulzáló rádiófrekvenciája pudendális neuralgiában szenvedő betegeknél
A medence viszonylag összetett anatómiai szerkezete az orvostudomány kutatásainak középpontjában áll. A krónikus kismedencei fájdalom okainak diagnosztizálása általában bonyolult folyamat.
A pudendal neuralgia egy olyan szindróma, amelyre jellemző a kismedencei fájdalom, beleértve a bél-, a hólyag regionális fájdalmát vagy diszkomfort érzését, a szexuális működési zavarokat, a súlyos égő érzést és a tűszerű fájdalmat, amelyek ülve súlyosbodnak, és felállás után megkönnyebbülnek. a pudendális neuralgiákat pudendális idegkárosodás váltja ki A PRF mechanizmusát többször is tanulmányozták. Igazolták, hogy a PRF-nek van egy meghatározott biztonságos kezelési tartománya, de a PRF-kezelés során az elektródát körülvevő szövet bizonyos fokú elváltozásokat mutathat, így nehéz felmérni a tényleges károsodást.7 Az elektromos tér intenzitása alapján a PRF valóban képes szöveti változásokat produkálnak, amelyek a korai fázisú szövettani vizsgálatok során az ultrastruktúra in vitro változásaiként figyelhetők meg. Ezeket a biológiai változásokat biológiai hatásokká alakították át a neuropátiás fájdalom enyhítésére állatmodellekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fájdalom, amely a pudendális ideg eloszlási területén helyezkedik el
- a fájdalom intenzitása nő ülő helyzetben;
- nincsenek éjszakai fájdalom tünetei;
- fájdalom objektív érzékszervi károsodás nélkül
- a fájdalmat a diagnosztikai pudendal enyhíti
- a fájdalomtünet szexuális diszfunkcióval, a kapcsolódó osztályokon a szülészeti-nőgyógyászati, urológiai és anorektális betegségek megszüntetésével, testi-lelki rendellenességek hiányával társul;
- más osztályok által végzett kezelés érvénytelen;
- a betegeknek 18 évnél idősebbeknek kell lenniük
- a betegeknek képesnek kell lenniük egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
Kizárási kritériumok:
- a betegeknek egyszerű farokcsont-, farizom- vagy alhasi fájdalmaik vannak, vagy csak rohamfájdalmak, vagy csak viszkető tünetek és/vagy képalkotó anomáliák vannak, amelyek magyarázatot adhatnak a tünetekre;
- terhes nőbetegek;
- olyan betegek, akik véralvadásgátló szereket szednek, vagy véralvadási zavarban szenvednek;
- betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőívet;
- rosszindulatú vagy autoimmun betegségek okozta fájdalomban szenvedő betegek és
- fémekre túlérzékeny betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: hagyományos impulzusos rádiófrekvenciás
|
Az elektróda és a PRF tű csatlakoztatása után a beavatkozó megállapította, hogy a pudendális ideg beidegzése okoz-e paresztéziát az 50 Hz frekvenciájú, 1 ms impulzusszélességű és 0,3-0,5 V feszültségű szenzoros stimulációs teszt során. Ezt követően a rádiófrekvenciás abláció A terápia 42°C-on, 120 másodperces impulzus üzemmódban történt, amely négy ciklusból (8 perc) állt.
|
|
Kísérleti: impulzus dózisú pulzáló rádiófrekvenciás
|
Az elektróda és a PRF tű csatlakoztatása után a beavatkozó az 50 Hz-es frekvenciájú, 1 ms-os impulzusszélességű és 0,3-0,5 V feszültségű szenzoros stimulációs teszt során megállapította, hogy a pudendális ideg beidegzése paresztéziát okozott-e. Ezt követően a rádiófrekvenciás abláció A kezelést 42°C-os, 240 másodperces impulzus dózismódban végeztük, amely két ciklusból (8 perc) állt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg kotta
Időkeret: 3 hónap
|
A VAS pontszámot használták, amely 0-10 pontot tartalmaz.
A 0 pont a fájdalommentes állapotot jelöli, az 1-től 3-ig terjedő pontszám pedig az enyhe fájdalmat, a 4-től 6-ig terjedő pont a mérsékelt, a 7-től a 10-ig terjedő pont pedig az erős fájdalmat.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- wx1569
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .