陰部神経痛患者における陰部神経のパルス高周波とパルス線量の比較
2021年8月22日 更新者：Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy、Assiut University
骨盤の比較的複雑な解剖学的構造は、医療分野での研究の焦点となっています。 慢性骨盤痛の原因の診断は、通常、複雑なプロセスです。
陰部神経痛は、腸、膀胱の局所的な痛みや不快感、性機能障害、重度の灼熱感、針のような痛みなどの骨盤痛を特徴とする症候群で、座ると悪化し、立つと軽減します。 陰部神経痛は、陰部神経の損傷によって引き起こされる PRF のメカニズムは、繰り返し研究されてきました。 PRF には明確な安全な治療範囲があることが確認されていますが、PRF 治療中に電極の周囲の組織がある程度変化する可能性があるため、実際の損傷を評価することは困難です.7 電界強度に基づいて、PRF は実際に初期段階の組織学的研究における超微細構造の in vitro 変化として観察可能な組織変化を生成します。 これらの生物学的変化は、動物モデルの神経因性疼痛を緩和する生物学的効果に変換されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Assiut、エジプト、71111
- Saeid Metwaly Elsawy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 陰部神経分布領域に位置する痛み
- 座位では痛みの強さが増します。
- 夜間の痛みの症状はありません。
- 客観的な感覚障害のない痛み
- 陰部診断で痛みが和らぐ
- 痛みの症状は性機能障害に関連しており、関連する部門の産科および婦人科、泌尿器科および肛門直腸疾患が排除され、身体的および精神的障害がない。
- 他の部門による治療は無効です。
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 患者はインフォームドコンセントフォームに署名できる必要があります
除外基準:
- 患者は、単純な尾骨、臀筋または下腹部痛、または発作性疼痛のみ、またはそう痒症のみ、および/または症状を説明できる画像異常を有する;
- 妊娠中の女性患者;
- 抗凝固薬を服用している患者、または凝固障害のある患者;
- アンケートに回答できない患者;
- 悪性または自己免疫疾患によって引き起こされる痛みのある患者
- 金属に過敏な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来のパルス高周波
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電極と PRF 針を接続した後、介入医は、周波数 50 Hz、パルス幅 1 ms、電圧 0.3 ～ 0.5 V の感覚刺激テストで、陰部神経支配が知覚異常を引き起こすかどうかを判断しました。治療は、42°C、4 サイクル (8 分) で構成される 120 秒のパルス モードで実行されました。
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実験的：パルス投与パルス高周波
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電極と PRF 針を接続した後、介入医は、周波数 50 Hz、パルス幅 1 ms、電圧 0.3 ～ 0.5 V の感覚刺激テストで、陰部神経支配が知覚異常を引き起こすかどうかを判断しました。治療は、42°C、2 サイクル (8 分) で構成される 240 秒のパルス投与モードで実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スコア
時間枠：3ヶ月
|
0 ～ 10 点の VAS スコアが使用されました。
0 点は痛みのない状態を表し、1 ～ 3 点は軽度の痛み、4 ～ 6 点は中程度の痛み、7 ～ 10 点は激しい痛みを表します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月3日
一次修了 (予想される)
2023年1月3日
研究の完了 (予想される)
2023年2月3日
試験登録日
最初に提出
2021年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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