Pulserad radiofrekvens kontra pulsdos Pulserad radiofrekvens i Pudendalnerven hos patienter med Pudendal neuralgi
Den relativt komplexa anatomiska strukturen av bäckenet har varit ett fokus för studier inom det medicinska området. Diagnosen av orsakerna till kronisk bäckensmärta är vanligtvis en komplicerad process.
Pudendal neuralgi är ett syndrom som kännetecknas av bäckensmärta, inklusive tarm, regional smärta eller obehag i urinblåsan, sexuell dysfunktion, svår brännande känsla och nålliknande smärta, som förvärras när man sitter och lindras efter att ha stått upp. pudendal neuralgi induceras av pudendal nervskada Mekanismen för PRF har studerats upprepade gånger. Det har verifierats att PRF har ett definitivt säkert behandlingsområde, men under PRF-behandlingen kan vävnaden som omger elektroden ha en viss förändring och det är därför svårt att bedöma någon faktisk skada.7 Baserat på elektrisk fältintensitet kan PRF faktiskt producera vävnadsförändringar som kan observeras som in vitro-förändringar av ultrastruktur i histologisk studie i tidig fas. Dessa biologiska förändringar omvandlades till biologisk effekt för att lindra neuropatisk smärta i djurmodeller.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta lokaliserad i pudendalnervens distributionsområde
- smärtintensiteten ökar i sittande ställning;
- inga nattliga smärtsymptom;
- smärta utan objektiv känselnedsättning
- smärta lindras av diagnostisk pudendal
- smärtsymtomet är associerat med sexuell dysfunktion, med eliminering av obstetriska och gynekologiska, urologiska och anorektala sjukdomar i de relaterade avdelningarna och frånvaron av fysiska och psykiska störningar;
- behandling av andra avdelningar är ogiltig;
- patienter bör vara äldre än 18 år
- patienter ska kunna skriva under ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter har enkel svanskotan, sätesmuskel eller nedre buksmärta, eller endast paroxysmal smärta, eller endast klåda symtom, och/eller har avbildningsavvikelser som kan förklara symtomen;
- kvinnliga patienter som är gravida;
- patienter som tar antikoagulantia eller har någon koagulationsstörning;
- patienter som inte kan fylla i frågeformuläret;
- patienter med smärta, som orsakas av maligna eller autoimmuna sjukdomar och
- patienter som är överkänsliga mot metaller.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionell pulsad radiofrekvens
|
Efter anslutning av elektroden och PRF-nålen fastställde interventionisten om pudendalnervens innervation gav parestesi i sensorisk stimuleringstest med en frekvens på 50 Hz, pulsbredd på 1 ms och en spänning på 0,3-0,5 V. Därefter, radiofrekvensablationen Behandlingen utfördes i 42°C, 120 sekunders pulsläge som bestod av fyra cykler (8 minuter)
|
|
Experimentell: pulsdoserad pulsad radiofrekvens
|
Efter att ha kopplat elektroden och PRF-nålen fastställde interventionisten om pudendalnervens innervation gav parestesi i sensorisk stimuleringstest med en frekvens på 50 Hz, pulsbredd på 1 ms och en spänning på 0,3-0,5 V. Därefter utfördes radiofrekvensablationen. terapi utfördes i 42°C, 240 sekunders pulsdosläge som bestod av två cykler (8 minuter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog poäng
Tidsram: 3 månader
|
VAS-poängen användes som har 0-10 poäng.
Punkten 0 representerar det smärtfria tillståndet och en poäng från 1 till 3 poäng representerar mild smärta, från 4 till 6 poäng representerar måttlig smärta och från 7 till 10 poäng representerar svår smärta.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- wx1569
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .