Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens versus pulsdosis Pulseret radiofrekvens af pudendalnerven hos patienter med pudendal neuralgi

22. august 2021 opdateret af: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Den relativt komplekse anatomiske struktur af bækkenet har været et fokus for undersøgelser inden for det medicinske område. Diagnosen af ​​årsagerne til kroniske bækkensmerter er normalt en kompliceret proces.

Pudendal neuralgi er et syndrom, der er karakteriseret ved bækkensmerter, herunder tarm, regionale smerter eller ubehag i blæren, seksuel dysfunktion, alvorlige brændende fornemmelser og nålelignende smerter, som forværres, når de sidder og lindres efter at have stået. pudendale neuralgier induceres af pudendal nerveskade. PRF-mekanismen er blevet undersøgt gentagne gange. Det er blevet verificeret, at PRF har et bestemt sikkert behandlingsområde, men under PRF-behandlingen kan vævet, der omgiver elektroden, have en vis grad af forandring, og det er derfor svært at vurdere en faktisk skade.7 Baseret på elektrisk feltintensitet kan PRF faktisk producere vævsændringer, der kan observeres som in vitro-ændringer af ultrastruktur i tidlig fase histologisk undersøgelse. Disse biologiske ændringer blev omdannet til biologisk effekt for at lindre neuropatisk smerte i dyremodeller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smerte lokaliseret i pudendalnervens distributionsområde
  • smerteintensiteten stiger i siddende stilling;
  • ingen natlige smertesymptomer;
  • smerte uden objektiv sensorisk svækkelse
  • smerter lindres ved diagnostisk pudendal
  • smertesymptomet er forbundet med seksuel dysfunktion, med eliminering af obstetriske og gynækologiske, urologiske og anorektale sygdomme i de relaterede afdelinger og fravær af fysiske og mentale lidelser;
  • behandling fra andre afdelinger er ugyldig;
  • patienter bør være ældre end 18 år
  • patienter skal kunne underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patienter har simple halebens-, gluteus- eller undermavesmerter, eller kun paroxysmal smerte eller kun kløesymptomer og/eller har billeddiagnostiske anomalier, der kan forklare symptomerne;
  • kvindelige patienter, der er gravide;
  • patienter, der tager antikoagulerende lægemidler eller har nogen koagulationsforstyrrelse;
  • patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet;
  • patienter med smerter, som er forårsaget af ondartede eller autoimmune sygdomme og
  • patienter, der er overfølsomme over for metaller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: konventionel pulseret radiofrekvens
Enhed: konventionel pulseret radiofrekvens
Efter at have forbundet elektroden og PRF-nålen, fastslog interventionisten, om pudendalnervens innervation gav paræstesi i den sensoriske stimulationstest med en frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 1 ms og en spænding på 0,3-0,5 V. Herefter blev radiofrekvensablationen terapi blev udført i 42°C, 120 sekunders pulstilstand, som bestod af fire cyklusser (8 minutter)
Eksperimentel: pulsdoseret pulseret radiofrekvens
Enhed: pulsdoseret pulseret radiofrekvens
Efter at have forbundet elektroden og PRF-nålen, fastslog interventionisten, om pudendalnervens innervation gav paræstesi i den sensoriske stimulationstest med en frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 1 ms og en spænding på 0,3-0,5 V. Herefter blev radiofrekvensablationen terapi blev udført i 42°C, 240 sekunders pulsdosistilstand, som bestod af to cyklusser (8 minutter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog score
Tidsramme: 3 måneder
Der blev brugt VAS-score, der har 0-10 point. Punktet 0 repræsenterer den smertefri tilstand, og en score fra 1 til 3 point repræsenterer mild smerte, fra 4 til 6 point repræsenterer moderat smerte og fra 7 til 10 point repræsenterer svær smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wx1569

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med konventionel pulseret radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner