음부 신경통 환자의 음부 신경의 펄스 고주파 대 펄스 선량 펄스 고주파
2021년 8월 22일 업데이트: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University
골반의 상대적으로 복잡한 해부학적 구조는 의학 분야에서 연구의 초점이었습니다. 만성 골반통의 원인 진단은 일반적으로 복잡한 과정입니다.
음부신경통은 장, 방광 부위의 통증 또는 불편감, 성기능 장애, 심한 작열감, 침상 통증 등의 골반통을 특징으로 하는 증후군으로, 앉으면 악화되고 서 있으면 완화됩니다. 음부 신경통은 음부 신경 손상에 의해 유발됩니다. PRF의 메커니즘은 반복적으로 연구되었습니다. PRF는 확실한 안전한 치료 범위가 있는 것으로 확인되었으나, PRF 치료 중에는 전극 주변 조직에 어느 정도 변화가 있을 수 있어 실제 손상 여부를 판단하기 어렵습니다.7 전기장 강도에 따라 PRF는 초기 단계의 조직학적 연구에서 미세 구조에 대한 시험관 내 변화로 관찰 가능한 조직 변화를 생성합니다. 이러한 생물학적 변화는 동물 모델에서 신경병성 통증을 완화하기 위한 생물학적 효과로 전환되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 음부 신경 분포 영역에 위치한 통증
- 앉은 자세에서 통증 강도가 증가합니다.
- 야간 통증 증상 없음;
- 객관적인 감각 손상이 없는 통증
- 통증은 진단 음부로 완화됩니다.
- 통증 증상은 성기능 장애와 관련이 있으며 관련 부서의 산부인과, 비뇨기과 및 항문 직장 질환이 제거되고 신체적 및 정신적 장애가 없습니다.
- 다른 부서의 대우는 유효하지 않습니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 단순한 꼬리뼈, 둔근 또는 하복부 통증 또는 발작성 통증만 있거나 소양증 증상만 있고/있거나 증상을 설명할 수 있는 영상 이상이 있습니다.
- 임신한 여성 환자;
- 항응고제를 복용하고 있거나 응고장애가 있는 환자
- 설문지를 작성할 수 없는 환자;
- 악성 또는 자가면역질환으로 인한 통증이 있는 환자 및
- 금속에 과민한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기존 펄스 고주파
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전극과 PRF 침을 연결한 후 중재자는 주파수 50Hz, 펄스폭 1ms, 전압 0.3-0.5V의 감각자극검사에서 음부신경의 신경분포가 감각이상을 일으키는지 판단하였다. 요법은 42°C, 4주기(8분)로 구성된 120초 펄스 모드에서 수행되었습니다.
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실험적: 펄스 투약 펄스 고주파
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전극과 PRF 침을 연결한 후 중재자는 주파수 50Hz, 펄스폭 1ms, 전압 0.3-0.5V의 감각자극검사에서 음부신경의 신경분포가 감각이상을 일으키는지 판단하였다. 치료는 42°C, 2주기(8분)로 구성된 240초 펄스 투여 모드에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수
기간: 3 개월
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VAS 점수는 0-10점을 사용하였다.
0점은 통증이 없는 상태를 나타내고 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~10점은 심한 통증을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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통증, 만성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
기존 펄스 고주파에 대한 임상 시험
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Biosense Webster, Inc.완전한심방세동캐나다, 벨기에, 오스트리아, 크로아티아, 체코, 프랑스, 이탈리아, 리투아니아
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Farapulse, Inc.모집하지 않고 적극적으로