Импульсная радиочастота в сравнении с дозой импульса Импульсная радиочастота полового нерва у пациентов с невралгией полового нерва
Относительно сложная анатомическая структура таза была в центре внимания медицинских исследований. Диагностика причин хронической тазовой боли обычно представляет собой сложный процесс.
Срамная невралгия представляет собой синдром, характеризующийся тазовой болью, в том числе болью в области кишечника, мочевого пузыря или дискомфортом, сексуальной дисфункцией, сильным жжением и игольчатой болью, которые усиливаются в положении сидя и ослабевают после стояния. половые невралгии индуцируются повреждением полового нерва. Механизм PRF неоднократно изучался. Было подтверждено, что PRF имеет определенный безопасный диапазон лечения, но во время лечения PRF ткань, окружающая электрод, может иметь некоторую степень изменения, поэтому трудно оценить какое-либо фактическое повреждение.7 Основываясь на напряженности электрического поля, PRF фактически может производят изменения ткани, наблюдаемые как изменения ультраструктуры in vitro при гистологическом исследовании на ранней стадии. Эти биологические изменения были преобразованы в биологический эффект для облегчения невропатической боли на животных моделях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Saeid Metwaly Elsawy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- боль в области распространения полового нерва
- интенсивность боли увеличивается в положении сидя;
- отсутствие ночных болевых симптомов;
- боль без объективных нарушений чувствительности
- боль снимается диагностическим пудендалом
- болевой симптом связан с половой дисфункцией, с устранением акушерско-гинекологических, урологических и аноректальных заболеваний в смежных отделах и отсутствием соматических и психических нарушений;
- лечение другими отделениями недействительно;
- пациенты должны быть старше 18 лет
- пациенты должны иметь возможность подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- пациенты имеют простую боль в копчике, ягодичных мышцах или внизу живота, или только приступообразную боль, или только симптомы зуда, и/или имеют аномалии визуализации, которые могут объяснить симптомы;
- беременные пациентки;
- пациенты, принимающие антикоагулянты или имеющие какие-либо нарушения свертывания крови;
- пациенты, которые не могут заполнить анкету;
- пациенты с болью, которая вызвана злокачественными или аутоиммунными заболеваниями и
- пациентам с повышенной чувствительностью к металлам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная импульсная радиочастота
|
После соединения электрода и иглы PRF врач-интервентор определял, вызывает ли иннервация полового нерва парестезии в тесте сенсорной стимуляции с частотой 50 Гц, длительностью импульса 1 мс и напряжением 0,3-0,5 В. После этого проводилась радиочастотная абляция. терапия проводилась в импульсном режиме 42°C, 120 секунд, который состоял из четырех циклов (8 минут)
|
|
Экспериментальный: импульсный дозированный импульсный радиочастотный
|
После соединения электрода и иглы PRF врач-интервентор определял, вызывает ли иннервация полового нерва парестезии в тесте сенсорной стимуляции с частотой 50 Гц, длительностью импульса 1 мс и напряжением 0,3-0,5 В. После этого проводилась радиочастотная абляция. Терапия проводилась в режиме импульсной дозы 42°C, 240 секунд, который состоял из двух циклов (8 минут).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использовалась шкала ВАШ от 0 до 10 баллов.
0 баллов соответствует безболезненному состоянию, от 1 до 3 баллов — слабой боли, от 4 до 6 баллов — умеренной боли и от 7 до 10 баллов — сильной боли.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- wx1569
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования обычная импульсная радиочастота
-
Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological...Завершенный
-
Boston Scientific CorporationРекрутингМерцательная аритмия (ФП) | Стойкая мерцательная аритмияСоединенные Штаты, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Германия, Гонконг
-
West Virginia UniversityОтозван