Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvens versus pulsdose Pulsert radiofrekvens av pudendalnerven hos pasienter med pudendalnevralgi

22. august 2021 oppdatert av: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Den relativt komplekse anatomiske strukturen til bekkenet har vært et fokus for studier i det medisinske feltet. Diagnosen av årsakene til kroniske bekkensmerter er vanligvis en komplisert prosess.

Pudendal nevralgi er et syndrom som er preget av bekkensmerter, inkludert tarm, regionale smerter eller ubehag i blæren, seksuell dysfunksjon, alvorlig brennende følelse og nållignende smerte, som forverres når du sitter og lindres etter å ha stått. pudendal nevralgi er indusert av pudendal nerveskade Mekanismen til PRF har blitt studert gjentatte ganger. Det er verifisert at PRF har et definitivt trygt behandlingsområde, men under PRF-behandlingen kan vevet rundt elektroden ha en viss grad av forandring, og det er derfor vanskelig å vurdere noen faktisk skade.7 Basert på elektrisk feltintensitet kan PRF faktisk produsere vevsendringer som kan observeres som in vitro-endringer i ultrastruktur i tidlig fase histologisk studie. Disse biologiske endringene ble konvertert til biologisk effekt for å lindre nevropatisk smerte i dyremodeller.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • smerte lokalisert i pudendalnervens distribusjonsområde
  • smerteintensiteten øker i sittende stilling;
  • ingen nattlige smertesymptomer;
  • smerte uten objektiv sensorisk svekkelse
  • smerte lindres ved diagnostisk pudendal
  • smertesymptomet er assosiert med seksuell dysfunksjon, med eliminering av obstetriske og gynekologiske, urologiske og anorektale sykdommer i de relaterte avdelingene og fravær av fysiske og psykiske lidelser;
  • behandling fra andre avdelinger er ugyldig;
  • pasienter bør være eldre enn 18 år
  • Pasienter skal kunne signere et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter har enkle halebens-, gluteusmuskel- eller nedre del av magesmerter, eller bare paroksysmal smerte, eller bare kløesymptomer, og/eller har avbildningsavvik som kan forklare symptomene;
  • kvinnelige pasienter som er gravide;
  • pasienter som tar antikoagulerende legemidler eller har noen koagulasjonsforstyrrelser;
  • pasienter som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaet;
  • pasienter med smerter, som er forårsaket av ondartede eller autoimmune sykdommer og
  • pasienter som er overfølsomme for metaller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: konvensjonell pulsert radiofrekvens
Enhet: konvensjonell pulsert radiofrekvens
Etter å ha koblet sammen elektroden og PRF-nålen, bestemte intervensjonisten om innervasjonen av pudendalnerven ga parestesi i den sensoriske stimuleringstesten med en frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 1 ms og en spenning på 0,3-0,5 V. Deretter ble radiofrekvensablasjonen utført. terapi ble utført i 42°C, 120 sekunders pulsmodus som besto av fire sykluser (8 minutter)
Eksperimentell: pulsdosert pulsert radiofrekvens
Enhet: pulsdosert pulsert radiofrekvens
Etter å ha koblet sammen elektroden og PRF-nålen, bestemte intervensjonisten om innervasjonen av pudendalnerven ga parestesi i den sensoriske stimuleringstesten med en frekvens på 50 Hz, pulsbredde på 1 ms og en spenning på 0,3-0,5 V. Deretter ble radiofrekvensablasjonen utført. terapi ble utført i 42°C, 240 sekunders pulsdosemodus som besto av to sykluser (8 minutter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Det ble brukt VAS-poengsum som har 0-10 poeng. 0-poenget representerer den smertefrie tilstanden og en poengsum fra 1 til 3 poeng representerer mild smerte, fra 4 til 6 poeng representerer moderat smerte og fra 7 til 10 poeng representerer alvorlig smerte.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

3. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

3. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wx1569

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på konvensjonell pulsert radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere