Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gepulste Hochfrequenz im Vergleich zu gepulster Dosis Gepulste Hochfrequenz des Pudendusnervs bei Patienten mit Pudendusneuralgie

22. August 2021 aktualisiert von: Saeid Metwaly Abouelyazid Elsawy, Assiut University

Die relativ komplexe anatomische Struktur des Beckens war ein Studienschwerpunkt im medizinischen Bereich. Die Diagnose der Ursachen chronischer Beckenschmerzen ist in der Regel ein komplizierter Prozess.

Pudendusneuralgie ist ein Syndrom, das durch Schmerzen im Beckenbereich gekennzeichnet ist, einschließlich Schmerzen oder Beschwerden im Bereich des Darms, der Blase, sexueller Dysfunktion, starkem Brennen und nadelartigen Schmerzen, die sich beim Sitzen verschlimmern und nach dem Stehen nachlassen. Pudendusneuralgien werden durch eine Schädigung des Pudendusnervs induziert. Der Mechanismus der PRF wurde wiederholt untersucht. Es wurde bestätigt, dass PRF einen bestimmten sicheren Behandlungsbereich hat, aber während der PRF-Behandlung kann sich das die Elektrode umgebende Gewebe in gewissem Maße verändern, sodass es schwierig ist, einen tatsächlichen Schaden zu beurteilen.7 Basierend auf der Intensität des elektrischen Felds kann PRF dies tatsächlich tun Gewebeveränderungen hervorrufen, die in einer histologischen Frühphasenstudie als in vitro-Veränderungen der Ultrastruktur beobachtbar sind. Diese biologischen Veränderungen wurden in biologische Wirkungen umgewandelt, um neuropathische Schmerzen in Tiermodellen zu lindern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Saeid Metwaly Elsawy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen im Verteilungsbereich des Pudendusnervs
  • Schmerzintensität nimmt in sitzender Position zu;
  • keine nächtlichen Schmerzsymptome;
  • Schmerz ohne objektive sensorische Beeinträchtigung
  • Schmerzen werden durch diagnostische Pudendal gelindert
  • das Schmerzsymptom ist mit sexueller Dysfunktion verbunden, mit der Beseitigung von geburtshilflichen und gynäkologischen, urologischen und anorektalen Erkrankungen in den entsprechenden Abteilungen und dem Fehlen jeglicher körperlicher und psychischer Störungen;
  • Behandlung durch andere Abteilungen ist ungültig;
  • Patienten sollten älter als 18 Jahre sein
  • Patienten sollten in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben einfache Steißbein-, Gesäßmuskel- oder Unterbauchschmerzen oder nur paroxysmale Schmerzen oder nur juckende Symptome und/oder haben Anomalien in der Bildgebung, die die Symptome erklären können;
  • weibliche Patienten, die schwanger sind;
  • Patienten, die gerinnungshemmende Medikamente einnehmen oder eine Gerinnungsstörung haben;
  • Patienten, die den Fragebogen nicht ausfüllen können;
  • Patienten mit Schmerzen, die durch bösartige oder Autoimmunerkrankungen verursacht werden und
  • Patienten, die auf Metalle überempfindlich reagieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: herkömmliche gepulste Hochfrequenz
Gerät: herkömmliche gepulste Hochfrequenz
Nach dem Anschließen der Elektrode und der PRF-Nadel bestimmt der Interventionist, ob die Innervation des Pudendusnervs im sensorischen Stimulationstest mit einer Frequenz von 50 Hz, einer Impulsbreite von 1 ms und einer Spannung von 0,3–0,5 V Parästhesien erzeugt. Danach erfolgt die Hochfrequenzablation Die Therapie wurde bei 42 °C, 120 Sekunden Impulsmodus durchgeführt, der aus vier Zyklen (8 Minuten) bestand.
Experimental: Puls dosierte gepulste Hochfrequenz
Gerät: Puls dosierte gepulste Hochfrequenz
Nach dem Anschließen der Elektrode und der PRF-Nadel bestimmt der Interventionist, ob die Innervation des Pudendusnervs im sensorischen Stimulationstest mit einer Frequenz von 50 Hz, einer Impulsbreite von 1 ms und einer Spannung von 0,3–0,5 V Parästhesien erzeugt. Danach erfolgt die Hochfrequenzablation Die Therapie wurde bei 42°C, 240 Sekunden Impulsdosismodus durchgeführt, der aus zwei Zyklen (8 Minuten) bestand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurde der VAS-Score verwendet, der 0-10 Punkte hat. Der 0-Punkt steht für den schmerzfreien Zustand und eine Bewertung von 1 bis 3 Punkten steht für leichten Schmerz, von 4 bis 6 Punkten steht für mäßigen Schmerz und von 7 bis 10 Punkten steht für starken Schmerz.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

3. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • wx1569

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerz, chronisch

Klinische Studien zur herkömmliche gepulste Hochfrequenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren