呋喹替尼联合特瑞普利单抗和 SOX 方案一线治疗晚期转移性胃癌或胃食管结合部腺癌

纳入标准：

• 病理确定为不可切除的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌；
• 18-75周岁（包括18周岁和75周岁）；
• 既往未接受过转移性疾病的抗肿瘤治疗；
• HER2 阴性；
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1；
• 预期寿命≥3个月；
• 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的病变；
• 足够的器官和骨髓功能：

中性粒细胞绝对计数≥1.5x10^9/L； 血小板计数≥100x10^9/L；血红蛋白≥9g/dL；血清胆红素≤1.5x 正常上限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤1.5x ULN；血清肌酐≤1.5x 正常值；内源性肌酐清除率≥50ml/min；

• 育龄妇女需要采取有效的避孕措施。

排除标准：

• 以前用血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 抑制剂治疗或以前使用过免疫检查点抑制剂；
• 近5年内其他恶性肿瘤，根治性手术后皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌除外；
• 入组前有中枢神经系统（CNS）转移或既往有脑转移；
• 入组前4周内患有自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史者；
• 既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植；
• 不受控制的恶性腹水；
• 入组前4周内在中国参加过其他未获批或未上市的药物临床试验，并接受过相应的试验性药物治疗；
• 在研究治疗开始前 6 个月内发生心血管疾病，包括不稳定型心绞痛或心肌梗塞；
• 对研究药物或其任何佐剂过敏的受试者；
• 国际标准化比值（INR）>1.5或部分活化凝血酶原时间（APTT）>1.5×ULN；
• 研究人员判断临床上显着的电解质异常；
• 目前患者患有药物无法控制的高血压，具体为：收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg；
• 目前糖尿病控制不佳的患者（常规治疗后空腹血糖水平大于CTCAE 2级）；
• 吞咽困难、活动性消化性溃疡、肠梗阻、活动性消化道出血、消化性穿孔、吸收不良综合征或未控制的肠道炎症性疾病患者；
• 入组前有影响药物吸收的疾病或状态，或患者不能口服药物；
• 入组前3个月内有明显出血倾向或既往病史，12个月内有咯血或血栓栓塞的患者；
• 具有显着临床意义的心血管疾病，包括但不限于入组前6个月内的急性心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛或冠状动脉旁路移植术；
• 需要药物治疗的室性心律失常；
• 充血性心力衰竭≤纽约心脏协会（NYHA）2级；
• LVEF < 50%；
• 根据美国国家癌症研究所常见毒性 (NCI-CTC) 标准，活动性或不受控制的严重感染≥ 2 级；
• 尿蛋白阳性且24小时尿蛋白含量＞1g；
• 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；已知的有临床意义的肝病病史，包括病毒性肝炎；
• 孕妇（服药前妊娠试验阳性）或哺乳期妇女；
• 并发症需要长期免疫抑制治疗，或全身或局部使用免疫抑制皮质激素（>10mg/天泼尼松或其他治疗性激素）；
• 经研究者判断，存在严重危及患者安全或影响研究完成的伴随疾病。