進行性転移性胃癌または胃食道接合部腺癌の第一選択治療におけるフルキンチニブとトリパリマブおよびSOXレジメンの併用

包含基準:

• 病理学的に切除不能な進行性胃または胃食道接合部腺癌と判定された。
• 18～75歳（18歳と75歳を含む）
• 転移性疾患に対するこれまでの抗腫瘍治療は受けていない。
• HER2陰性。
• 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは 0-1。
• 平均余命 ≥ 3 か月。
• RECIST バージョン 1.1 に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変。
• 臓器および骨髄の適切な機能:

絶対好中球数≧1.5x10^9/L; 血小板数≧100x10^9/L;ヘモグロビン≧9g/dL;血清ビリルビン≤1.5x 正常(ULN)の上限;アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)≤1.5x ULN;血清クレアチニン≤1.5x ULN;内因性クレアチニンクリアランス速度 ≥ 50ml/分;

• 出産適齢期の女性は、効果的な避妊措置を講じる必要があります。

除外基準:

• 血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）阻害剤による以前の治療、または免疫チェックポイント阻害剤の以前の使用。
• -過去5年間の他の悪性腫瘍（根治手術後の皮膚基底細胞癌または扁平上皮癌、または上皮内子宮頸癌を除く）。
• 登録前に中枢神経系（CNS）転移または以前の脳転移があった。
• -登録前4週間以内に自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴を有する患者。
• 以前に同種骨髄移植または臓器移植を受けたことがある。
• 制御されていない悪性腹水。
• 登録前4週間以内に中国で他の未承認または未収載の薬物臨床試験に参加し、対応する実験的薬物治療を受けた。
• -不安定狭心症または心筋梗塞を含む心血管疾患が治験治療開始前6か月以内に発生した。
• 治験薬またはそのアジュバントのいずれかに対してアレルギーのある被験者;
• 国際正規化比（INR）> 1.5、または部分活性化プロトロンビン時間（APTT）> 1.5 × ULN；
• 研究者らは臨床的に重大な電解質異常を判断した。
• 現在、患者は薬物でコントロールできない高血圧を患っており、収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg と特定されています。
• 患者は現在、コントロールが不十分な糖尿病を患っている（定期治療後の空腹時血糖値がCTCAEグレード2を超えている）。
• 嚥下障害、活動性消化性潰瘍、腸閉塞、活動性胃腸出血、消化性穿孔、吸収不良症候群、または制御不能な腸炎症性疾患のある患者。
• 登録前に薬物の吸収に影響を与える疾患や状態、または患者が経口薬を服用できない場合。
• -登録前3か月以内に出血傾向または病歴、12か月以内に喀血または血栓塞栓症の明らかな証拠がある患者。
• -登録前6か月以内の急性心筋梗塞、重度/不安定狭心症、または冠動脈バイパス移植を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な心血管疾患。
• 薬物治療を必要とする心室性不整脈。
• うっ血性心不全 ≤ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2。
• LVEF < 50%;
• 国立がん研究所共通毒性（NCI-CTC）基準によるグレード2以上の活動性または制御不能な重度感染症。
• 尿蛋白が陽性で、24 時間尿蛋白量が 1g 以上の場合。
• 既知のヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染。ウイルス性肝炎を含む、臨床的に重大な肝疾患の既知の病歴;
• 妊娠中（投薬前の妊娠検査陽性）または授乳中の女性。
• 合併症には、長期にわたる免疫抑制治療、または免疫抑制性コルチコステロイドの全身的または局所的使用（プレドニゾンまたは他の治療ホルモンを 1 日あたり 10mg 以上）が必要です。
• 研究者の判断により、患者の安全を著しく危険にさらす、または研究の完了に影響を与える併発疾患が存在する場合があります。