蓝莓脑老化干预研究
2023年7月6日 更新者：In-Young Choi, Ph.D.、University of Kansas Medical Center
食用蓝莓对老年人脑部健康的影响：脑抗氧化和脑血流量的体内测量
本研究的目的是确定增加蓝莓摄入量是否有助于增加老年人的脑抗氧化剂（谷胱甘肽）和脑血流量。
研究概览
详细说明
食用蓝莓可以通过增加大脑中的抗氧化剂水平来保护衰老大脑中的神经细胞，从而改善老年人的大脑健康。 研究人员认为，由于蓝莓中的抗氧化成分很高，大脑的抗氧化防御系统可能与蓝莓的摄入量有关。
这项研究将使用特殊的磁共振成像 (MRI) 扫描来调查摄入蓝莓是否有助于提高谷胱甘肽水平和脑血流量。
将要求参与者总共访问研究站点 4 次。 参与将持续约3个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Caitlin Boeckman
- 电话号码：(913)588-6254
- 邮箱：blueberrystudy@kumc.edu
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- 招聘中
- University of Kansas Medical Center
-
接触：
- Caitlin Boeckman
- 电话号码：913-588-6254
- 邮箱：blueberrystudy@kumc.edu
-
首席研究员：
- In-Young Choi, PhD
-
副研究员：
- Debra Sullivan, PhD
-
副研究员：
- Phil Lee, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
63年 至 87年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 以英语为主要语言并能够读写。
- 一般健康状况良好，无伴随疾病
- 浆果摄入量低（≤1 份/周）
- 认知正常（简易心理测验分数≥24）
- BMI 范围=18.5-35 公斤/平方米。
排除标准：
- 存在任何中枢神经系统疾病或先前严重的头部外伤伴意识丧失
- 存在活动性不稳定和危及生命的全身性疾病
- 过去 3 年内存在主要精神疾病，包括抑郁、焦虑、酒精或药物滥用
- 存在糖尿病；代谢综合征或不受控制的高血压
- 使用精神活性药物和研究药物
- MRI 禁忌症（起搏器、动脉瘤夹、人造心脏瓣膜、金属碎片、异物或幽闭恐惧症）
- 蓝莓或水杨酸盐过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
参与者将接受饮食干预。
参与者每天将服用 1 份蓝莓。
|
参与者将获得 26 克冻干蓝莓包（相当于 1 杯新鲜蓝莓），每天食用。
参与者将被要求每天服用 1 包，持续 3 个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：控制
参与者将收到安慰剂。
参与者每天服用 1 份安慰剂。
|
每天将向参与者提供 26 克等热量碳水化合物匹配粉包，供他们食用。
参与者将被要求每天服用 1 包，持续 3 个月。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑谷胱甘肽 (GSH) 水平的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
使用 3 T MRI 扫描仪测量大脑 GSH
|
从基线到 3 个月的变化
|
|
脑血流量 (CBF) 的变化
大体时间：从基线到 3 个月的变化
|
使用 3 T MRI 扫描仪测量 CBF
|
从基线到 3 个月的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：In-Young Choi, PhD、Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月23日
首次发布 (实际的)
2021年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00147614
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干涉的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人