- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05024916
Интервенционное исследование черники при старении мозга
Влияние потребления черники на здоровье мозга у пожилых людей: in vivo измерения церебрального антиоксиданта и мозгового кровотока
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потребление черники может улучшить здоровье мозга пожилых людей за счет повышения уровня антиоксидантов в мозге для защиты нервных клеток в стареющем мозге. Исследователи считают, что может существовать связь между системой антиоксидантной защиты мозга и потреблением черники из-за высокого содержания антиоксидантов в чернике.
В этом исследовании будет изучено, может ли потребление голубики помочь повысить уровень глутатиона и мозговой кровоток с помощью специальных магнитно-резонансных томографов (МРТ).
Участникам будет предложено совершить в общей сложности до 4 посещений исследовательского центра. Участие продлится около 3 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Говорите на английском как на основном языке и умейте читать и писать.
- Хорошее общее самочувствие без сопутствующих заболеваний
- Низкое потребление ягод (≤1 порция в неделю)
- Когнитивно нормальный (балл по мини-тесту на психическое состояние ≥24)
- Диапазон ИМТ=18,5-35 кг/м2.
Критерий исключения:
- Наличие каких-либо центральных неврологических заболеваний или предшествующая обширная травма головы с потерей сознания
- Наличие активного нестабильного и опасного для жизни системного заболевания
- Наличие серьезных психических расстройств в течение последних 3 лет, включая депрессию, тревогу и злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Наличие сахарного диабета; метаболический синдром или неконтролируемая артериальная гипертензия
- Использование психоактивных и экспериментальных препаратов
- Противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, зажимы аневризмы, искусственные клапаны сердца, металлические фрагменты, инородные предметы или клаустрофобия)
- Аллергия на чернику или салицилаты
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат диетическое вмешательство.
Участники будут принимать по 1 порции черники в день.
|
26-граммовые пакеты лиофилизированной черники (эквивалентно 1 чашке свежей черники) будут выдаваться участникам для ежедневного употребления.
Участников попросят употреблять по 1 пакетику в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники получат плацебо.
Участники будут принимать 1 порцию плацебо в день.
|
Участникам будут выдаваться пакеты по 26 г изокалорийного порошка, соответствующего углеводам, для ежедневного употребления.
Участников попросят употреблять по 1 пакетику в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глутатиона (GSH) в головном мозге
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение GSH головного мозга с помощью МРТ-сканера 3 Тл
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение мозгового кровотока (CBF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Измерение CBF с помощью 3T МРТ сканера
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00147614
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный