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Blaubeer-Interventionsstudie zur Gehirnalterung

16. Mai 2025 aktualisiert von: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Die Auswirkung des Blaubeerkonsums auf die Gehirngesundheit bei älteren Erwachsenen: In-vivo-Messungen des zerebralen Antioxidans und der zerebralen Durchblutung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine erhöhte Aufnahme von Blaubeeren dazu beiträgt, das Antioxidans im Gehirn (Glutathion) und die Gehirndurchblutung bei älteren Erwachsenen zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Verzehr von Blaubeeren kann die Gehirngesundheit älterer Erwachsener verbessern, indem er den Antioxidantienspiegel im Gehirn erhöht, um die Nervenzellen im alternden Gehirn zu schützen. Forscher gehen davon aus, dass aufgrund des hohen Gehalts an Antioxidantien in Blaubeeren ein Zusammenhang zwischen dem antioxidativen Abwehrsystem des Gehirns und der Aufnahme von Blaubeeren bestehen könnte.

In dieser Studie wird untersucht, ob der Verzehr von Blaubeeren mithilfe spezieller Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans zur Verbesserung des Glutathionspiegels und der Gehirndurchblutung beitragen kann.

Die Teilnehmer werden gebeten, insgesamt bis zu vier Besuche am Forschungsstandort durchzuführen. Die Teilnahme dauert ca. 3 Monate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen Sie Englisch als Hauptsprache und können Sie lesen und schreiben.
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Begleiterkrankungen
  • Geringer Beerenkonsum (≤1 Portion/Woche)
  • Kognitiv normal (Mini-Mental State Exam Score ≥24)
  • BMI-Bereich = 18,5–35 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer zentralen neurologischen Erkrankung oder eines früheren schweren Kopftraumas mit Bewusstlosigkeit
  • Vorliegen einer aktiven instabilen und lebensbedrohlichen systemischen Erkrankung
  • Vorliegen schwerwiegender psychiatrischer Störungen innerhalb der letzten 3 Jahre, einschließlich Depressionen, Angstzuständen sowie Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Vorliegen von Diabetes mellitus; metabolisches Syndrom oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Verwendung von psychoaktiven Medikamenten und Prüfpräparaten
  • MRT-Kontraindikationen (Herzschrittmacher, Aneurysma-Clips, künstliche Herzklappen, Metallfragmente, Fremdkörper oder Klaustrophobie)
  • Blaubeer- oder Salicylatallergie
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten die diätetische Intervention. Die Teilnehmer nehmen täglich 1 Portion Blaubeeren zu sich.
Nahrungsergänzungsmittel: Intervention
Den Teilnehmern werden 26-g-Päckchen gefriergetrockneter Blaubeeren (entspricht 1 Tasse frischen Blaubeeren) zum täglichen Verzehr ausgehändigt. Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Monate lang 1 Päckchen pro Tag zu konsumieren.
Andere Namen:
  • Gefriergetrocknete Blaubeeren
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten ein Placebo. Die Teilnehmer nehmen täglich 1 Portion Placebo ein.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Den Teilnehmern werden 26-g-Päckchen isokalorisches, auf Kohlenhydrate abgestimmtes Pulver zum täglichen Verzehr gegeben. Die Teilnehmer werden gebeten, 3 Monate lang 1 Päckchen/Tag zu konsumieren.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Glutathionspiegels (GSH) im Gehirn
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Messung des Gehirn-GSH mit einem 3-T-MRT-Scanner
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Veränderung des zerebralen Blutflusses (CBF)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate
Messung des CBF mit einem 3-T-MRT-Scanner
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

U.S. Highbush Blueberry Council

Ermittler

  • Hauptermittler: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00147614

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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