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Estudio de intervención de arándanos para el envejecimiento cerebral

16 de mayo de 2025 actualizado por: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center

El efecto del consumo de arándanos en la salud cerebral en adultos mayores: medidas in vivo de antioxidantes cerebrales y flujo sanguíneo cerebral

El propósito de este estudio es determinar si una mayor ingesta de arándanos ayuda a aumentar el antioxidante cerebral (glutatión) y el flujo sanguíneo cerebral en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de arándanos puede mejorar la salud cerebral de los adultos mayores al aumentar los niveles de antioxidantes en el cerebro para proteger las células nerviosas en el cerebro que envejece. Los investigadores creen que puede haber una relación entre el sistema de defensa antioxidante del cerebro y la ingesta de arándanos debido al alto contenido de antioxidantes en los arándanos.

Este estudio investigará si la ingesta de arándanos puede ayudar a mejorar los niveles de glutatión y el flujo sanguíneo cerebral mediante exploraciones especiales de imágenes por resonancia magnética (IRM).

Se les pedirá a los participantes que hagan un total de hasta 4 visitas al sitio de investigación. La participación durará unos 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hablar inglés como idioma principal y ser capaz de leer y escribir.
  • Buen estado general de salud sin enfermedades concomitantes.
  • Bajo consumo de bayas (≤1 ración/semana)
  • Cognitivamente normal (puntaje del examen de estado mental mini ≥24)
  • Rango IMC=18,5-35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de alguna enfermedad neurológica central o traumatismo craneoencefálico importante previo con pérdida del conocimiento
  • Presencia de una enfermedad sistémica activa inestable y potencialmente mortal
  • Presencia de trastornos psiquiátricos importantes en los últimos 3 años, como depresión, ansiedad y abuso de alcohol o drogas
  • Presencia de diabetes mellitus; síndrome metabólico o hipertensión no controlada
  • Uso de medicamentos psicoactivos y en investigación.
  • Contraindicaciones de resonancia magnética (marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, fragmentos de metal, objetos extraños o claustrofobia)
  • Alergia a los arándanos o a los salicilatos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes recibirán la intervención dietética. Los participantes tomarán 1 ración de arándanos/día.
Suplemento dietético: Intervención
Se entregarán a los participantes paquetes de 26 g de arándanos liofilizados (equivalentes a 1 taza de arándanos frescos) para su consumo diario. Se les pedirá a los participantes que consuman 1 paquete por día durante 3 meses.
Otros nombres:
  • Arándanos liofilizados
Comparador activo: Control
Los participantes recibirán un placebo. Los participantes tomarán 1 porción de placebo/día.
Suplemento dietético: Control
Se entregarán a los participantes paquetes de 26 g de polvo isocalórico combinado con carbohidratos para su consumo diario. Se pedirá a los participantes que consuman 1 paquete/día durante 3 meses.
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de glutatión cerebral (GSH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Medición de GSH cerebral con un escáner de resonancia magnética de 3 T
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio en el flujo sanguíneo cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Medida de CBF con un escáner de resonancia magnética de 3 T
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

U.S. Highbush Blueberry Council

Investigadores

  • Investigador principal: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00147614

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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