- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05024916
Blueberry Intervention Study for Brain Aging
Az áfonyafogyasztás hatása az agy egészségére idősebb felnőtteknél: az agyi antioxidánsok és az agyi véráramlás in vivo mérései
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az áfonya fogyasztása javíthatja az idősebb felnőttek agyi egészségét azáltal, hogy növeli az agy antioxidáns szintjét, hogy megvédje az idegsejteket az öregedő agyban. A kutatók úgy vélik, hogy az áfonya magas antioxidáns tartalma miatt összefüggés lehet az agy antioxidáns védelmi rendszere és az áfonya fogyasztása között.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az áfonya fogyasztása segíthet-e a glutationszint és az agyi véráramlás fokozásában speciális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével.
A résztvevőket arra kérik, hogy összesen legfeljebb 4 alkalommal látogassanak meg a kutatóhelyen. A részvétel körülbelül 3 hónapig tart.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges nyelvként beszéljen angolul, és tudjon írni és olvasni.
- Jó általános egészségi állapot, kísérő betegségek nélkül
- Alacsony bogyófogyasztás (≤1 adag/hét)
- Kognitívan normális (Mini-Mental State vizsgapontszám ≥24)
- BMI tartomány=18,5-35 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen központi idegrendszeri betegség vagy korábbi súlyos fejsérülés eszméletvesztéssel
- Aktív instabil és életveszélyes szisztémás betegség jelenléte
- Jelentős pszichiátriai rendellenességek jelenléte az elmúlt 3 évben, beleértve a depressziót, a szorongást és az alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélést
- cukorbetegség jelenléte; metabolikus szindróma vagy kontrollálatlan magas vérnyomás
- Pszichoaktív és vizsgálati gyógyszerek alkalmazása
- MRI ellenjavallatok (pacemaker, aneurizma klipek, mesterséges szívbillentyűk, fémdarabok, idegen tárgyak vagy klausztrofóbia)
- Áfonya vagy szalicilát allergia
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők megkapják az étrendi beavatkozást.
A résztvevők 1 adag áfonyát fogyasztanak naponta.
|
A résztvevők 26 g-os csomag fagyasztva szárított áfonyát (1 csésze friss áfonyának felel meg) kapnak naponta elfogyasztásra.
A résztvevőktől napi 1 csomagot kell elfogyasztani 3 hónapon keresztül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők placebót kapnak.
A résztvevők napi 1 adag placebót kapnak.
|
26 g-os csomag izokalorikus szénhidráttal párosított port kapnak a résztvevők, amelyeket naponta elfogyasztanak.
A résztvevőktől napi 1 csomagot kell elfogyasztani 3 hónapon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy glutation (GSH) szintjének változása
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Az agy GSH mérése 3 T MRI szkennerrel
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
|
Változás az agyi véráramlásban (CBF)
Időkeret: Változás az alapértékről 3 hónapra
|
A CBF mérése 3 T MRI szkennerrel
|
Változás az alapértékről 3 hónapra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00147614
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .