- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05024916
Étude d'intervention sur les bleuets pour le vieillissement cérébral
L'effet de la consommation de myrtilles sur la santé cérébrale chez les personnes âgées : mesures in vivo des antioxydants cérébraux et du débit sanguin cérébral
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de myrtilles peut améliorer la santé cérébrale des personnes âgées en augmentant les niveaux d'antioxydants dans le cerveau pour protéger les cellules nerveuses du cerveau vieillissant. Les chercheurs pensent qu'il pourrait y avoir une relation entre le système de défense antioxydant du cerveau et la consommation de myrtilles en raison de la teneur élevée en antioxydants des myrtilles.
Cette étude examinera si la consommation de myrtilles peut aider à améliorer les niveaux de glutathion et le flux sanguin cérébral à l'aide d'analyses spéciales d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Les participants seront invités à effectuer jusqu'à 4 visites au total sur le site de recherche. La participation durera environ 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parler l'anglais comme langue principale et être capable de lire et d'écrire.
- Bon état de santé général sans maladies concomitantes
- Faible consommation de baies (≤1 portion/semaine)
- Cognitivement normal (score au mini-examen de l'état mental ≥24)
- Plage d'IMC=18,5-35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute maladie neurologique centrale ou traumatisme crânien majeur antérieur avec perte de conscience
- Présence d'une maladie systémique active instable et menaçant le pronostic vital
- Présence de troubles psychiatriques majeurs au cours des 3 dernières années, y compris la dépression, l'anxiété et l'abus d'alcool ou de drogues
- Présence de diabète sucré ; syndrome métabolique ou hypertension non contrôlée
- Utilisation de médicaments psychoactifs et expérimentaux
- Contre-indications IRM (stimulateur cardiaque, clips d'anévrisme, valves cardiaques artificielles, fragments de métal, corps étrangers ou claustrophobie)
- Allergie aux myrtilles ou aux salicylates
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants recevront l'intervention diététique.
Les participants prendront 1 portion de myrtilles/jour.
|
Des sachets de 26 g de bleuets lyophilisés (équivalent à 1 tasse de bleuets frais) seront remis aux participants à consommer quotidiennement.
Il sera demandé aux participants de consommer 1 sachet par jour pendant 3 mois.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Les participants recevront un placebo.
Les participants prendront 1 portion de placebo/jour.
|
Des sachets de 26 g de poudre isocalorique assortie aux glucides seront remis aux participants à consommer quotidiennement.
Il sera demandé aux participants de consommer 1 sachet/jour pendant 3 mois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des niveaux de glutathion cérébral (GSH)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Mesure du GSH cérébral avec un scanner IRM 3 T
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
|
Modification du débit sanguin cérébral (CBF)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Mesure du DSC avec un scanner IRM 3 T
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00147614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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