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Studio di intervento sui mirtilli per l'invecchiamento cerebrale

6 luglio 2023 aggiornato da: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center

L'effetto del consumo di mirtilli sulla salute del cervello negli anziani: misure in vivo di antiossidanti cerebrali e flusso sanguigno cerebrale

Lo scopo di questo studio è determinare se una maggiore assunzione di mirtilli aiuta ad aumentare l'antiossidante cerebrale (glutatione) e il flusso sanguigno cerebrale negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo di mirtilli può migliorare la salute del cervello degli anziani aumentando i livelli di antiossidanti nel cervello per proteggere le cellule nervose nel cervello che invecchia. I ricercatori pensano che potrebbe esserci una relazione tra il sistema di difesa antiossidante del cervello e l'assunzione di mirtilli a causa dell'alto contenuto di antiossidanti nei mirtilli.

Questo studio indagherà se l'assunzione di mirtilli può aiutare a migliorare i livelli di glutatione e il flusso sanguigno cerebrale utilizzando speciali scansioni di risonanza magnetica (MRI).

Ai partecipanti verrà chiesto di effettuare un totale di fino a 4 visite al sito di ricerca. La partecipazione durerà circa 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • In-Young Choi, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Debra Sullivan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Phil Lee, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 63 anni a 87 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese come lingua principale ed essere in grado di leggere e scrivere.
  • Buona salute generale senza patologie concomitanti
  • Basso consumo di frutti di bosco (≤1 porzione/settimana)
  • Cognitivamente normale (punteggio Mini-Mental State Exam ≥24)
  • Intervallo BMI=18,5-35 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia neurologica centrale o precedente trauma cranico maggiore con perdita di coscienza
  • Presenza di una malattia sistemica attiva instabile e pericolosa per la vita
  • Presenza di gravi disturbi psichiatrici negli ultimi 3 anni tra cui depressione, ansia e abuso di alcol o droghe
  • Presenza di diabete mellito; sindrome metabolica o ipertensione incontrollata
  • Uso di farmaci psicoattivi e sperimentali
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, frammenti metallici, oggetti estranei o claustrofobia)
  • Allergia al mirtillo o al salicilato
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti riceveranno l'intervento dietetico. I partecipanti prenderanno 1 porzione di mirtilli al giorno.
Integratore alimentare: Intervento
Verranno fornite ai partecipanti confezioni da 26 g di mirtilli liofilizzati (equivalenti a 1 tazza di mirtilli freschi) da consumare quotidianamente. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 pacchetto al giorno per 3 mesi.
Altri nomi:
  • Mirtilli liofilizzati
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti riceveranno un placebo. I partecipanti prenderanno 1 porzione di placebo al giorno.
Integratore alimentare: Controllo
Ai partecipanti verranno somministrate bustine da 26 g di polvere abbinata di carboidrati isocalorici da consumare giornalmente. Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 1 pacchetto al giorno per 3 mesi.
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di glutatione cerebrale (GSH).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Misura del GSH cerebrale con uno scanner MRI 3 T
Modifica dal basale a 3 mesi
Variazione del flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Misura del CBF con uno scanner MRI 3 T
Modifica dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

U.S. Highbush Blueberry Council

Investigatori

  • Investigatore principale: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00147614

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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