- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05024916
Blueberry-interventiestudie voor hersenveroudering
Het effect van bosbessenconsumptie op de hersengezondheid bij oudere volwassenen: in vivo metingen van cerebrale antioxidant en cerebrale doorbloeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het consumeren van bosbessen kan de hersengezondheid van oudere volwassenen verbeteren door de antioxidantniveaus in de hersenen te verhogen om zenuwcellen in de verouderende hersenen te beschermen. Onderzoekers denken dat er mogelijk een verband bestaat tussen het antioxidantafweersysteem van de hersenen en de inname van bosbessen vanwege het hoge gehalte aan antioxidanten in bosbessen.
Deze studie zal onderzoeken of de inname van bosbessen kan helpen bij het verbeteren van de glutathionspiegels en de cerebrale doorbloeding met behulp van speciale Magnetic Resonance Imaging (MRI) -scans.
Deelnemers wordt gevraagd om in totaal maximaal 4 bezoeken aan de onderzoekslocatie af te leggen. Deelname duurt ongeveer 3 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek Engels als primaire taal en kan lezen en schrijven.
- Goede algemene gezondheid zonder bijkomende ziekten
- Lage bessenconsumptie (≤1 portie/week)
- Cognitief normaal (Mini-Mental State Exam Score ≥24)
- BMI-bereik=18,5-35 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een centrale neurologische ziekte of eerder groot hoofdtrauma met bewustzijnsverlies
- Aanwezigheid van een actieve onstabiele en levensbedreigende systemische ziekte
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen in de afgelopen 3 jaar, waaronder depressie, angst en alcohol- of drugsmisbruik
- Aanwezigheid van diabetes mellitus; metabool syndroom of ongecontroleerde hypertensie
- Gebruik van psychoactieve en experimentele medicatie
- MRI-contra-indicaties (pacemaker, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, metaalfragmenten, vreemde voorwerpen of claustrofobie)
- Allergie voor bosbessen of salicylaat
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers krijgen de voedingsinterventie.
Deelnemers nemen 1 portie bosbessen per dag.
|
26 g pakjes gevriesdroogde bosbessen (overeenkomend met 1 kopje verse bosbessen) worden aan de deelnemers gegeven om dagelijks te consumeren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden 1 pakket per dag te consumeren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een placebo.
Deelnemers nemen 1 portie placebo per dag.
|
Er worden 26 g pakjes isocalorisch koolhydraat-gematcht poeder aan de deelnemers gegeven om dagelijks te consumeren.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden 1 pakje per dag te consumeren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in niveaus van glutathion (GSH) in de hersenen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Meten van GSH in de hersenen met een 3 T MRI-scanner
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
|
Verandering in cerebrale bloedstroom (CBF)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Meten van CBF met een 3 T MRI-scanner
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00147614
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hersenveroudering
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendBrain Awake ChirurgieFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidPosterior Brain Fossa-tumoren bij kinderenFrankrijk
-
Medical University of ViennaVoltooidPerioperatief | Brain Natriuretisch Peptide | Aanvullende zuurstof | HartrisicopatiëntenOostenrijk
-
Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research...Trakya University Faculty of Medicine HospitalVoltooidHartoperatie | Desfluraan | Cardiopulmonale bypass | Coronaire Bypass Graft Chirurgie | Brain Natriuretisch Peptide | Resultaat
-
Bayburt UniversityVoltooidCognitieve functie | Irisin | Oefening psychologie | Adipokinerespons | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversidad Politecnica de MadridAanmelden op uitnodigingCognitieve achteruitgang | Cognitie | Preventie | Brain Health-activiteitenSpanje
-
GE HealthcareCovance; i3 StatprobeVoltooidBrain Fibrillarab-niveausVerenigde Staten
-
Assiut UniversityVoltooidBrain Voxel-gebaseerde morfometrie in manieEgypte
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyBeëindigdChronisch hartfalen | Hoog B-type (of Brain) Natriuretic Peptide (BNP) niveau in het bloedDuitsland, Frankrijk, Nederland
Klinische onderzoeken op Interventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina