- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05024916
Blåbærintervensjonsstudie for hjernealdring
Effekten av blåbærforbruk på hjernehelsen hos eldre voksne: in vivo målinger av cerebral antioksidant og cerebral blodstrøm
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å spise blåbær kan forbedre hjernehelsen til eldre voksne ved å øke antioksidantnivåene i hjernen for å beskytte nervecellene i den aldrende hjernen. Forskere tror at det kan være en sammenheng mellom hjernens antioksidantforsvar og blåbærinntak på grunn av det høye antioksidantinnholdet i blåbær.
Denne studien vil undersøke om inntak av blåbær kan hjelpe til med å øke glutationnivået og cerebral blodstrøm ved å bruke spesielle magnetiske resonansavbildninger (MRI).
Deltakerne vil bli bedt om å foreta totalt opptil 4 besøk på forskningsstedet. Deltakelsen varer i ca 3 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk som hovedspråk og kan lese og skrive.
- God generell helse uten samtidige sykdommer
- Lavt forbruk av bær (≤1 porsjon/uke)
- Kognitivt normal (Mini-Mental State Exam Score ≥24)
- BMI-område=18,5-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sentrale nevrologiske sykdommer eller tidligere større hodetraumer med bevissthetstap
- Tilstedeværelse av en aktiv ustabil og livstruende systemisk sykdom
- Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser i løpet av de siste 3 årene, inkludert depresjon, angst og alkohol- eller narkotikamisbruk
- Tilstedeværelse av diabetes mellitus; metabolsk syndrom eller ukontrollert hypertensjon
- Bruk av psykoaktive og undersøkelsesmedisiner
- MR-kontraindikasjoner (pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, metallfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi)
- Blåbær- eller salisylatallergi
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil motta kosttilskuddet.
Deltakerne tar 1 porsjon blåbær/dag.
|
26 g pakker med frysetørkede blåbær (tilsvarer 1 kopp friske blåbær) vil bli gitt til deltakerne som skal konsumeres daglig.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere 1 pakke per dag i 3 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta placebo.
Deltakerne vil ta 1 porsjon placebo/dag.
|
26 g pakker med isokalorisk karbohydrattilpasset pulver vil bli gitt til deltakerne som skal konsumeres daglig.
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere 1 pakke/dag i 3 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nivåer av glutation i hjernen (GSH).
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Måling av hjernens GSH med en 3 T MR-skanner
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
|
Endring i cerebral blodstrøm (CBF)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
|
Måling av CBF med en 3 T MR-skanner
|
Endring fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00147614
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernens aldring
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
Abdulrahman Mahmoud Bakri AhmedHar ikke rekruttert ennåHjernesvulster behandlet av Whole Brain Radition
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutteringBrain Connectivity | Forstoppelse - Funksjonell | fMRI | Behandlingseffekt | Fluoksetin | Somatisk symptom | Ildfast forstoppelse | Psykisk symptomKina
Kliniske studier på Innblanding
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater