Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Borůvková intervenční studie pro stárnutí mozku

16. května 2025 aktualizováno: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Vliv konzumace borůvek na zdraví mozku u starších dospělých: in vivo měření mozkového antioxidantu a průtoku krve mozkem

Účelem této studie je zjistit, zda zvýšený příjem borůvek pomáhá zvýšit mozkový antioxidant (glutathion) a cerebrální průtok krve u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace borůvek může zlepšit zdraví mozku starších dospělých zvýšením hladiny antioxidantů v mozku, aby chránily nervové buňky ve stárnoucím mozku. Vědci se domnívají, že mezi antioxidačním obranným systémem mozku a příjmem borůvek může existovat vztah kvůli vysokému obsahu antioxidantů v borůvkách.

Tato studie bude zkoumat, zda příjem borůvek může pomoci zvýšit hladinu glutathionu a průtok krve mozkem pomocí speciálních skenů magnetické rezonance (MRI).

Účastníci budou požádáni, aby provedli celkem až 4 návštěvy výzkumného místa. Účast potrvá cca 3 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluvit anglicky jako primárním jazykem a umět číst a psát.
  • Dobrý celkový zdravotní stav bez doprovodných onemocnění
  • Nízká spotřeba bobulí (≤1 porce/týden)
  • Kognitivně normální (skóre mini-mentální zkoušky ≥24)
  • Rozsah BMI=18,5-35 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakýchkoli centrálních neurologických onemocnění nebo předchozí velké trauma hlavy se ztrátou vědomí
  • Přítomnost aktivního nestabilního a život ohrožujícího systémového onemocnění
  • Přítomnost závažných psychiatrických poruch během posledních 3 let včetně deprese, úzkosti a zneužívání alkoholu nebo drog
  • Přítomnost diabetes mellitus; metabolický syndrom nebo nekontrolovaná hypertenze
  • Užívání psychoaktivních a zkoumaných léků
  • Kontraindikace MRI (kardiostimulátor, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, kovové úlomky, cizí předměty nebo klaustrofobie)
  • Alergie na borůvky nebo salicyláty
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží dietní intervenci. Účastníci berou 1 porci borůvek/den.
Doplněk stravy: Zásah
Účastníci obdrží 26 g balení mrazem sušených borůvek (odpovídá 1 šálku čerstvých borůvek) ke konzumaci denně. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1 balíček denně po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Lyofilizované borůvky
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci dostanou placebo. Účastníci budou užívat 1 dávku placeba/den.
Doplněk stravy: Řízení
Účastníci obdrží 26g balíčky izokalorického prášku s sacharidy ke konzumaci denně. Účastníci budou požádáni, aby konzumovali 1 balíček/den po dobu 3 měsíců.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny mozkového glutathionu (GSH).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Měření GSH v mozku pomocí 3T MRI skeneru
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna průtoku krve mozkem (CBF)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Měření CBF pomocí 3T MRI skeneru
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

U.S. Highbush Blueberry Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

3. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00147614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí mozku

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit