- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05024916
Badanie interwencyjne jagód na starzenie się mózgu
Wpływ spożycia jagód na zdrowie mózgu u osób starszych: pomiary in vivo przeciwutleniaczy mózgowych i mózgowego przepływu krwi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spożywanie jagód może poprawić zdrowie mózgu osób starszych poprzez zwiększenie poziomu przeciwutleniaczy w mózgu, aby chronić komórki nerwowe w starzejącym się mózgu. Naukowcy uważają, że może istnieć związek między systemem obrony przeciwutleniającej mózgu a spożyciem jagód ze względu na wysoką zawartość przeciwutleniaczy w jagodach.
W tym badaniu zbadamy, czy spożycie jagód może pomóc w zwiększeniu poziomu glutationu i mózgowego przepływu krwi za pomocą specjalnych skanów rezonansu magnetycznego (MRI).
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie maksymalnie 4 wizyt w ośrodku badawczym. Udział potrwa około 3 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mów po angielsku jako podstawowym języku i umiej czytać i pisać.
- Dobry ogólny stan zdrowia bez chorób współistniejących
- Niskie spożycie jagód (≤1 porcja/tydzień)
- Funkcje poznawcze w normie (wynik w badaniu Mini-Mental State Exam ≥24)
- Zakres BMI=18,5-35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakichkolwiek ośrodkowych chorób neurologicznych lub wcześniejszego poważnego urazu głowy z utratą przytomności
- Obecność czynnej, niestabilnej i zagrażającej życiu choroby ogólnoustrojowej
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych w ciągu ostatnich 3 lat, w tym depresji, lęku i nadużywania alkoholu lub narkotyków
- Obecność cukrzycy; zespół metaboliczny lub niekontrolowane nadciśnienie
- Używanie leków psychoaktywnych i eksperymentalnych
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, klipsy do tętniaków, sztuczne zastawki serca, fragmenty metalu, ciała obce lub klaustrofobia)
- Alergia na jagody lub salicylany
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymają interwencję dietetyczną.
Uczestnicy spożywają 1 porcję jagód dziennie.
|
Uczestnicy otrzymają 26-gramowe paczki liofilizowanych jagód (co odpowiada 1 szklance świeżych jagód) do codziennego spożycia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 1 opakowania dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają placebo.
Uczestnicy będą przyjmować 1 porcję placebo dziennie.
|
Uczestnicy otrzymają 26 g saszetek izokalorycznych węglowodanów w proszku do codziennego spożycia.
Uczestnicy będą proszeni o spożywanie 1 opakowania dziennie przez 3 miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu glutationu w mózgu (GSH).
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Pomiar GSH mózgu za pomocą skanera 3 T MRI
|
Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Zmiana mózgowego przepływu krwi (CBF)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Pomiar CBF za pomocą skanera 3 T MRI
|
Zmień od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00147614
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany