- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05024916
Estudo de intervenção de mirtilo para envelhecimento cerebral
O efeito do consumo de mirtilo na saúde do cérebro em adultos mais velhos: medidas in vivo de antioxidante cerebral e fluxo sanguíneo cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de mirtilos pode melhorar a saúde do cérebro de adultos mais velhos, aumentando os níveis de antioxidantes no cérebro para proteger as células nervosas do cérebro envelhecido. Os pesquisadores acham que pode haver uma relação entre o sistema de defesa antioxidante do cérebro e a ingestão de mirtilo devido ao alto teor de antioxidantes nos mirtilos.
Este estudo investigará se a ingestão de mirtilo pode ajudar a aumentar os níveis de glutationa e o fluxo sanguíneo cerebral usando varreduras especiais de ressonância magnética (MRI).
Os participantes serão solicitados a fazer um total de até 4 visitas ao local da pesquisa. A participação durará cerca de 3 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês como língua principal e ser capaz de ler e escrever.
- Boa saúde geral sem doenças concomitantes
- Baixo consumo de bagas (≤1 porção/semana)
- Cognitivamente normal (Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥24)
- Faixa de IMC=18,5-35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença neurológica central ou traumatismo craniano grave prévio com perda de consciência
- Presença de uma doença sistêmica ativa, instável e com risco de vida
- Presença de transtornos psiquiátricos graves nos últimos 3 anos, incluindo depressão, ansiedade e abuso de álcool ou drogas
- Presença de diabetes mellitus; síndrome metabólica ou hipertensão descontrolada
- Uso de medicamentos psicoativos e experimentais
- Contra-indicações de ressonância magnética (marca-passo, clipes de aneurisma, válvulas cardíacas artificiais, fragmentos de metal, objetos estranhos ou claustrofobia)
- Alergia a mirtilo ou salicilato
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes receberão a intervenção dietética.
Os participantes levarão 1 porção de mirtilos/dia.
|
Pacotes de 26 g de mirtilos liofilizados (equivalente a 1 xícara de mirtilos frescos) serão entregues aos participantes para serem consumidos diariamente.
Os participantes serão convidados a consumir 1 pacote por dia durante 3 meses.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes receberão um placebo.
Os participantes tomarão 1 porção de placebo/dia.
|
Pacotes de 26 g de pó isocalórico combinado com carboidrato serão fornecidos aos participantes para serem consumidos diariamente.
Os participantes serão convidados a consumir 1 pacote / dia durante 3 meses.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos níveis de glutationa cerebral (GSH)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
|
Medida do GSH cerebral com um scanner de ressonância magnética de 3 T
|
Mudança desde o início até 3 meses
|
|
Alteração no fluxo sanguíneo cerebral (CBF)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
|
Medida de CBF com um scanner de ressonância magnética de 3 T
|
Mudança desde o início até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00147614
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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