- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024916
Mustikkainterventiotutkimus aivojen ikääntymistä varten
Mustikan kulutuksen vaikutus aivojen terveyteen ikääntyneillä aikuisilla: aivojen antioksidanttien ja aivojen verenkierron in vivo -mittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustikoiden nauttiminen voi parantaa ikääntyneiden aikuisten aivojen terveyttä lisäämällä aivojen antioksidanttitasoja ikääntyvien aivojen hermosolujen suojaamiseksi. Tutkijat uskovat, että aivojen antioksidanttipuolustusjärjestelmän ja mustikan saannin välillä voi olla suhde mustikoiden korkean antioksidanttipitoisuuden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko mustikan saanti auttaa parantamaan glutationipitoisuutta ja aivojen verenkiertoa käyttämällä erityisiä magneettikuvauksia (MRI).
Osallistujia pyydetään tekemään yhteensä enintään 4 käyntiä tutkimuspaikalla. Osallistuminen kestää noin 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä ja osaa lukea ja kirjoittaa.
- Hyvä yleiskunto ilman muita sairauksia
- Vähäinen marjojen kulutus (≤1 annos/viikko)
- Kognitiivisesti normaali (Mini-Mental State -kokeen pisteet ≥24)
- BMI-alue = 18,5-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki keskushermoston sairaudet tai aiempi vakava pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Aktiivinen epävakaa ja hengenvaarallinen systeeminen sairaus
- Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen kolmen vuoden aikana, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Diabetes mellituksen esiintyminen; metabolinen oireyhtymä tai hallitsematon verenpaine
- Psykoaktiivisten ja tutkimuslääkkeiden käyttö
- MRI-vasta-aiheet (tahdistin, aneurysmaklipsit, keinotekoiset sydämenläppäimet, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia)
- Mustikka- tai salisylaattiallergia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat ravinnon interventiota.
Osallistujat ottavat 1 annoksen mustikoita/päivä.
|
Osallistujille annetaan 26 g paketteja pakastekuivattuja mustikoita (vastaa 1 kuppia tuoreita mustikoita) käytettäväksi päivittäin.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 paketti päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat lumelääkkeen.
Osallistujat ottavat 1 annoksen lumelääkettä päivässä.
|
Osallistujille annetaan 26 g paketteja isokalorista hiilihydraattia vastaavaa jauhetta nautittavaksi päivittäin.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 paketti/päivä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen glutationi (GSH) tasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Aivojen GSH:n mittaaminen 3 T MRI-skannerin avulla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos aivojen verenkierrossa (CBF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
CBF:n mittaaminen 3 T MRI-skanerilla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00147614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .