- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05024916
Mustikkainterventiotutkimus aivojen ikääntymistä varten
Mustikan kulutuksen vaikutus aivojen terveyteen ikääntyneillä aikuisilla: aivojen antioksidanttien ja aivojen verenkierron in vivo -mittaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustikoiden nauttiminen voi parantaa ikääntyneiden aikuisten aivojen terveyttä lisäämällä aivojen antioksidanttitasoja ikääntyvien aivojen hermosolujen suojaamiseksi. Tutkijat uskovat, että aivojen antioksidanttipuolustusjärjestelmän ja mustikan saannin välillä voi olla suhde mustikoiden korkean antioksidanttipitoisuuden vuoksi.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko mustikan saanti auttaa parantamaan glutationipitoisuutta ja aivojen verenkiertoa käyttämällä erityisiä magneettikuvauksia (MRI).
Osallistujia pyydetään tekemään yhteensä enintään 4 käyntiä tutkimuspaikalla. Osallistuminen kestää noin 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caitlin Boeckman
- Puhelinnumero: (913)588-6254
- Sähköposti: blueberrystudy@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caitlin Boeckman
- Puhelinnumero: 913-588-6254
- Sähköposti: blueberrystudy@kumc.edu
-
Päätutkija:
- In-Young Choi, PhD
-
Alatutkija:
- Debra Sullivan, PhD
-
Alatutkija:
- Phil Lee, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu englantia ensisijaisena kielenä ja osaa lukea ja kirjoittaa.
- Hyvä yleiskunto ilman muita sairauksia
- Vähäinen marjojen kulutus (≤1 annos/viikko)
- Kognitiivisesti normaali (Mini-Mental State -kokeen pisteet ≥24)
- BMI-alue = 18,5-35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki keskushermoston sairaudet tai aiempi vakava pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys
- Aktiivinen epävakaa ja hengenvaarallinen systeeminen sairaus
- Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen viimeisen kolmen vuoden aikana, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Diabetes mellituksen esiintyminen; metabolinen oireyhtymä tai hallitsematon verenpaine
- Psykoaktiivisten ja tutkimuslääkkeiden käyttö
- MRI-vasta-aiheet (tahdistin, aneurysmaklipsit, keinotekoiset sydämenläppäimet, metallipalat, vieraat esineet tai klaustrofobia)
- Mustikka- tai salisylaattiallergia
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat ravinnon interventiota.
Osallistujat ottavat 1 annoksen mustikoita/päivä.
|
Osallistujille annetaan 26 g paketteja pakastekuivattuja mustikoita (vastaa 1 kuppia tuoreita mustikoita) käytettäväksi päivittäin.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 paketti päivässä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat lumelääkkeen.
Osallistujat ottavat 1 annoksen lumelääkettä päivässä.
|
Osallistujille annetaan 26 g paketteja isokalorista hiilihydraattia vastaavaa jauhetta nautittavaksi päivittäin.
Osallistujia pyydetään kuluttamaan 1 paketti/päivä 3 kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aivojen glutationi (GSH) tasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Aivojen GSH:n mittaaminen 3 T MRI-skannerin avulla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos aivojen verenkierrossa (CBF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
CBF:n mittaaminen 3 T MRI-skanerilla
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00147614
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivojen ikääntyminen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
University of PadovaRekrytointiTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointiaVanhemmuuden interventioYhdysvallat