- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05024916
Blåbærinterventionsundersøgelse for hjernealdring
Effekten af blåbærforbrug på hjernens sundhed hos ældre voksne: in vivo målinger af cerebral antioxidant og cerebral blodgennemstrømning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indtagelse af blåbær kan forbedre hjernens sundhed hos ældre voksne ved at øge antioxidantniveauerne i hjernen for at beskytte nervecellerne i den aldrende hjerne. Forskere mener, at der kan være en sammenhæng mellem hjernens antioxidantforsvar og blåbærindtagelse på grund af det høje antioxidantindhold i blåbær.
Denne undersøgelse vil undersøge, om indtagelse af blåbær kan hjælpe med at øge glutathionniveauer og cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af specielle magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanninger.
Deltagerne vil blive bedt om at foretage i alt op til 4 besøg på forskningsstedet. Deltagelsen varer omkring 3 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler engelsk som det primære sprog og kan læse og skrive.
- Godt generelt helbred uden samtidige sygdomme
- Lavt bærforbrug (≤1 portion/uge)
- Kognitivt normal (Mini-Mental State Exam Score ≥24)
- BMI-område=18,5-35 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af eventuelle centrale neurologiske sygdomme eller tidligere større hovedtraumer med bevidsthedstab
- Tilstedeværelse af en aktiv ustabil og livstruende systemisk sygdom
- Tilstedeværelse af større psykiatriske lidelser inden for de seneste 3 år, herunder depression, angst og alkohol- eller stofmisbrug
- Tilstedeværelse af diabetes mellitus; metabolisk syndrom eller ukontrolleret hypertension
- Brug af psykoaktive og forsøgsmedicin
- MR-kontraindikationer (pacemaker, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, metalfragmenter, fremmedlegemer eller klaustrofobi)
- Blåbær- eller salicylatallergi
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage diætinterventionen.
Deltagerne vil tage 1 portion blåbær/dag.
|
26 g pakker frysetørrede blåbær (svarende til 1 kop friske blåbær) vil blive givet til deltagerne, som skal indtages dagligt.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 1 pakke om dagen i 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne får placebo.
Deltagerne vil tage 1 portion placebo/dag.
|
26 g pakker med isokalorisk kulhydrat-matchet pulver vil blive givet til deltagerne, som skal indtages dagligt.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage 1 pakke/dag i 3 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjernens glutathion (GSH) niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Måling af hjernens GSH med en 3 T MR-scanner
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
|
Måling af CBF med en 3 T MR-scanner
|
Skift fra baseline til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00147614
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernens aldring
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold