Blåbärsinterventionsstudie för hjärnans åldrande
16 maj 2025 uppdaterad av: In-Young Choi, Ph.D., University of Kansas Medical Center
Effekten av blåbärskonsumtion på hjärnans hälsa hos äldre vuxna: mätningar in vivo av cerebral antioxidant och cerebralt blodflöde
Syftet med denna studie är att avgöra om ökat intag av blåbär bidrar till att öka hjärnans antioxidant (glutation) och cerebralt blodflöde hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att konsumera blåbär kan förbättra hjärnans hälsa hos äldre vuxna genom att öka antioxidantnivåerna i hjärnan för att skydda nervcellerna i den åldrande hjärnan. Forskare tror att det kan finnas ett samband mellan hjärnans antioxidantförsvarssystem och blåbärsintag på grund av det höga antioxidantinnehållet i blåbär.
Den här studien kommer att undersöka om intag av blåbär kan hjälpa till att förbättra glutationnivåerna och cerebralt blodflöde med hjälp av speciella magnetiska resonanstomografi (MRI) skanningar.
Deltagarna kommer att uppmanas att göra totalt upp till fyra besök på forskningsplatsen. Deltagandet kommer att pågå i cirka 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
61 år till 85 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala engelska som huvudspråk och kunna läsa och skriva.
- God allmän hälsa utan åtföljande sjukdomar
- Låg bärkonsumtion (≤1 portion/vecka)
- Kognitivt normal (Mini-Mental State Exam Poäng ≥24)
- BMI-intervall=18,5-35 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av centrala neurologiska sjukdomar eller tidigare större huvudtrauma med medvetslöshet
- Förekomst av en aktiv instabil och livshotande systemisk sjukdom
- Närvaro av allvarliga psykiatriska störningar under de senaste 3 åren inklusive depression, ångest och alkohol- eller drogmissbruk
- Förekomst av diabetes mellitus; metabolt syndrom eller okontrollerad hypertoni
- Användning av psykoaktiva och prövningsläkemedel
- MRT-kontraindikationer (pacemaker, aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, metallfragment, främmande föremål eller klaustrofobi)
- Blåbärs- eller salicylatallergi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att få kostinsatsen.
Deltagarna tar 1 portion blåbär/dag.
|
26 g paket frystorkade blåbär (motsvarande 1 kopp färska blåbär) kommer att ges till deltagarna som ska konsumeras dagligen.
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 1 paket per dag i 3 månader.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få placebo.
Deltagarna kommer att ta 1 portion placebo/dag.
|
26 g-paket med isokaloriskt kolhydratmatchat pulver kommer att ges till deltagarna för att konsumeras dagligen.
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 1 paket/dag i 3 månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärnans glutation (GSH) nivåer
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Mätning av hjärnans GSH med en 3 T MRI-skanner
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i cerebralt blodflöde (CBF)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
|
Mätning av CBF med en 3 T MRI-skanner
|
Ändra från baslinje till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: In-Young Choi, PhD, Department of Neurology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
3 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
3 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00147614
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .