此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

床旁超声治疗小儿胸部外伤：一项多机构试验

2023年11月26日更新者：HIU FUNG SAMUEL LAM、Sutter Health

拟议研究的目的是调查 ED POCUS 在小儿创伤性胸部损伤中的诊断准确性，包括创伤性气胸、血胸、肺挫伤、肋骨骨折和肺水肿（来自淹没损伤）。这将是一项前瞻性、多中心、观察性研究，对象为 0-21 岁因疑似外伤性胸部损伤而到参与的儿科急诊科就诊的儿童。 POCUS 的结果将与胸部 X 光、最终临床诊断、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 的结果进行比较。研究假设 POCUS 在诊断这些病症时与胸部 X 光检查相比具有很高的准确性 (90-95%)，与 CT 或 MRI 相比具有中等准确性 (~80%)。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1020

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Samuel Lam, MD, MPH
电话号码：916 887 1130
邮箱：docp2slam@gmail.com

学习地点

美国
- California
  - Sacramento、California、美国、95816
    - 招聘中
    - Sutter Medical Center Sacramento
    - 接触：
      
      Samuel Lam, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒至 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

颈部、胸部或腹部疑似穿透伤
跌倒 >10 英尺或超过孩子身高的 3 倍
疑似脊髓损伤伴神经功能缺损
行人或骑自行车的人以 >20 英里/小时的速度被汽车撞到或碾过
机动车碰撞 (MVC) 高速 >50mph 或乘员弹射
MVC 导致另一名乘员死亡或解救时间延长或严重侵入乘客舱。
机动车碰撞或翻转，乘客与车辆分离
高压电击伤（>220V）
绞刑
淹水伤
根据年龄调整心脏骤停或低血压的创伤机制
爆伤
医生对不符合上述任何标准的患者进行酌情处理

描述

纳入标准：

符合条件的受试者将是 0 至 21 岁的儿童，这些儿童出现在参与的 PED 中，符合创伤激活标准并疑似胸部损伤。

排除标准：

导致 POCUS 无效的先天性或后天性心肺或成骨疾病、禁止去除的异物/肺部超声屏障、处于执法监护下的受试者以及治疗临床医生认为不适合的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
POCUS 在检测损伤方面与胸部 X 光相比的准确性大体时间：7-10天	7-10天

次要结果测量

结果测量	大体时间
比较 POCUS 与横断面成像（CT 或 MRI）的准确性。大体时间：7-10天	7-10天
将 POCUS 的准确性与胸部 X 光检查或最终临床诊断（如果未进行其他成像）进行比较。大体时间：7-10天	7-10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sutter Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月11日

初级完成 (估计的)

2025年8月8日

研究完成 (估计的)

2025年12月8日

研究注册日期

首次提交

2021年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月26日

首次发布 (实际的)

2021年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月26日

最后验证

2023年11月1日