Ultrassom no local de atendimento para trauma torácico pediátrico: um estudo multiinstitucional
26 de novembro de 2023 atualizado por: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
O objetivo do estudo proposto é investigar a precisão diagnóstica do ED POCUS em lesões torácicas traumáticas pediátricas, incluindo pneumotórax traumático, hemotórax, contusão pulmonar, fraturas de costelas e edema pulmonar (de lesão por submersão).
Este será um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional de crianças de 0 a 21 anos de idade que se apresentam aos departamentos de emergência pediátrica participantes por suspeita de lesão torácica traumática.
Os resultados do POCUS serão comparados aos da radiografia de tórax, diagnóstico clínico final, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (MRI).
As hipóteses do estudo são que o POCUS é altamente preciso (90-95%) quando comparado à radiografia de tórax e moderadamente preciso (~80%) quando comparado à TC ou RM no diagnóstico dessas condições.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1020
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samuel Lam, MD, MPH
- Número de telefone: 916 887 1130
- E-mail: docp2slam@gmail.com
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Recrutamento
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Contato:
- Samuel Lam, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Suspeita de lesão por penetração no pescoço, tórax ou abdome
- Quedas > 10 pés ou mais de 3 vezes a altura da criança
- Suspeita de lesão medular com déficits neurológicos
- Pedestre ou ciclista atropelado ou atropelado por carro a > 20 mph
- Colisão de veículo motorizado (MVC) em alta velocidade > 50 mph ou com ejeção do ocupante
- MVC com a morte de outro ocupante ou tempo prolongado de desencarceramento ou intrusão significativa no compartimento de passageiros.
- Colisão ou capotamento de veículo motorizado com separação do motociclista do veículo
- Lesão elétrica de alta tensão (>220V)
- Pendurado
- Lesão por submersão
- Mecanismo de trauma com parada cardíaca ou hipotensão ajustada para idade
- Lesão por explosão
- Tratar a discrição do médico em pacientes que não atendem a nenhum dos critérios acima
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos elegíveis serão crianças de 0 a 21 anos de idade que se apresentam aos PEDs participantes que atendem aos critérios de ativação de trauma e com suspeita de lesão torácica.
Critério de exclusão:
- Condições cardiopulmonares ou osteogênicas congênitas ou adquiridas que tornam o POCUS ineficaz, corpo estranho/barreira ao ultrassom pulmonar cuja remoção é contraindicada, indivíduos sob custódia policial e indivíduos considerados inadequados pelos médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão do POCUS em comparação com a radiografia de tórax na detecção de lesões
Prazo: 7-10 dias
|
7-10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Compare a precisão do POCUS com imagens transversais (CT ou MRI).
Prazo: 7-10 dias
|
7-10 dias
|
|
Compare a precisão do POCUS com a radiografia de tórax ou o diagnóstico clínico final (se nenhuma outra imagem for realizada).
Prazo: 7-10 dias
|
7-10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
8 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.091EXP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .