소아 흉부 외상에 대한 현장 진료 초음파: 다기관 시험
2023년 11월 26일 업데이트: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
제안된 연구의 목적은 외상성 기흉, 혈흉, 폐 타박상, 늑골 골절 및 폐부종(침수 손상으로 인한)을 포함한 소아 외상성 흉부 손상에서 ED POCUS의 진단 정확도를 조사하는 것입니다.
이것은 외상성 흉부 손상이 의심되는 소아 응급실에 참여하는 0-21세 어린이에 대한 전향적, 다기관, 관찰 연구입니다.
POCUS의 결과는 흉부 X-레이, 최종 임상 진단, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)의 결과와 비교됩니다.
연구 가설에 따르면 POCUS는 흉부 X-레이와 비교할 때 매우 정확하고(90-95%) 이러한 상태를 진단할 때 CT 또는 MRI와 비교할 때 적당히 정확합니다(~80%).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1020
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samuel Lam, MD, MPH
- 전화번호: 916 887 1130
- 이메일: docp2slam@gmail.com
연구 장소
-
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California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Medical Center Sacramento
-
연락하다:
- Samuel Lam, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 목, 가슴 또는 복부에 관통 손상이 의심됨
- 10피트 이상 또는 아동 키의 3배 이상 넘어짐
- 신경학적 결손이 있는 의심되는 척수 손상
- 보행자 또는 자전거 운전자가 >20mph로 차에 치이거나 치임
- 50mph를 초과하는 고속에서 또는 탑승자가 이탈하는 자동차 충돌(MVC)
- 다른 탑승자가 사망하거나 구출 시간이 길어지거나 객실에 심각한 침입이 있는 MVC.
- 운전자와 차량이 분리되어 있는 동력 차량의 충돌 또는 뒤집힘
- 고전압 전기 상해(>220V)
- 교수형
- 침수 부상
- 연령에 맞게 조정된 심정지 또는 저혈압이 있는 외상 기전
- 폭발 부상
- 위의 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 환자에 대해 의사 재량으로 치료
설명
포함 기준:
- 적격 피험자는 외상 활성화 기준을 충족하고 흉부 손상이 의심되는 PED에 참여하는 0세에서 21세 사이의 어린이입니다.
제외 기준:
- POCUS를 비효율적으로 만드는 선천적 또는 후천적 심폐 또는 골형성 상태, 제거가 금기인 이물질/폐 초음파 장벽, 법 집행 구금 대상, 치료 임상의가 부적합하다고 간주하는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부상 감지 시 흉부 X-레이와 비교한 POCUS의 정확도
기간: 7-10일
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7-10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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POCUS의 정확도를 단면 영상(CT 또는 MRI)과 비교하십시오.
기간: 7-10일
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7-10일
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POCUS의 정확도를 흉부 X선 또는 최종 임상 진단(다른 영상을 수행하지 않은 경우)과 비교하십시오.
기간: 7-10일
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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