Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point-of-Care-ultralyd for pædiatrisk thoraxtrauma: Et multi-institutionelt forsøg

26. november 2023 opdateret af: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge den diagnostiske nøjagtighed af ED POCUS i pædiatriske traumatiske thoraxskader, herunder traumatisk pneumothorax, hæmotorax, lungekontusion, ribbensbrud og lungeødem (fra nedsænkningsskade). Dette vil være en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse af børn i alderen 0-21 år, der præsenterer de deltagende pædiatriske akutmodtagelser for mistanke om traumatisk thoraxskade. Resultaterne af POCUS vil blive sammenlignet med resultaterne af røntgen af ​​thorax, endelig klinisk diagnose, computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Undersøgelseshypoteser er, at POCUS er meget nøjagtig (90-95 %) sammenlignet med røntgen af ​​thorax og moderat nøjagtig (~80 %) sammenlignet med CT eller MR i diagnosticering af disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1020

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Samuel Lam, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Mistænkt penetrationsskade i nakke, bryst eller mave
  • Falder >10 fod eller mere end 3 gange af barnets højde
  • Mistænkt rygmarvsskade med neurologiske mangler
  • Fodgænger eller cyklist påkørt eller påkørt af bil med >20 km/t
  • Motorkøretøjskollision (MVC) ved høj hastighed >50 mph eller med udkastning af passager
  • MVC med død af en anden beboer eller forlænget udryddelsestid eller betydelig indtrængen i kabinen.
  • Forstyrrelse eller flip af motoriseret køretøj med adskillelse af fører fra køretøj
  • Elektrisk højspændingsskade (>220V)
  • Hængende
  • Nedsænkningsskade
  • Traumemekanisme med hjertestop eller hypotension justeret for alder
  • Eksplosionsskade
  • Behandlende læges skøn på patienter, der ellers ikke opfylder nogen af ​​ovenstående kriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner vil være børn i alderen 0 til 21 år, der præsenterer sig for de deltagende PED'er, der opfylder traumeaktiveringskriterier og med mistanke om thoraxskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte eller erhvervede kardiopulmonale eller osteogene tilstande, der gør POCUS ineffektiv, fremmedlegeme/barriere for lunge-ultralyd, hvis fjernelse er kontraindiceret, forsøgspersoner under retshåndhævende myndigheders varetægt og forsøgspersoner, der anses for uegnede af behandlende klinikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af POCUS sammenlignet med røntgen af ​​thorax ved påvisning af skader
Tidsramme: 7-10 dage
7-10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign nøjagtigheden af ​​POCUS med tværsnitsbilleddannelse (CT eller MRI).
Tidsramme: 7-10 dage
7-10 dage
Sammenlign nøjagtigheden af ​​POCUS med røntgen af ​​thorax eller endelig klinisk diagnose (hvis der ikke udføres anden billeddannelse).
Tidsramme: 7-10 dage
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sutter Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2021

Først opslået (Faktiske)

27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019.091EXP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner