Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point-of-Care ultraljud för pediatriskt thoraxtrauma: en multiinstitutionell prövning

26 november 2023 uppdaterad av: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Syftet med den föreslagna studien är att undersöka den diagnostiska noggrannheten av ED POCUS vid pediatriska traumatiska bröstskador inklusive traumatisk pneumothorax, hemothorax, lungkontusion, revbensfrakturer och lungödem (från nedsänkningsskada). Detta kommer att vara en prospektiv, multicenter, observationsstudie av barn 0-21 år som presenterar sig för de deltagande pediatriska akutmottagningarna för misstänkt traumatisk bröstkorgsskada. Resultaten av POCUS kommer att jämföras med resultaten från lungröntgen, slutlig klinisk diagnos, datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT). Studiehypoteserna är att POCUS är mycket exakt (90-95 %) jämfört med lungröntgen och måttligt noggrann (~80 %) jämfört med CT eller MRI vid diagnostisering av dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1020

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Rekrytering
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Samuel Lam, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Misstänkt penetrationsskada i nacke, bröst eller buk
  • Faller >10 fot eller mer än 3 gånger barnets längd
  • Misstänkt ryggmärgsskada med neurologiska underskott
  • Fotgängare eller cyklist påkörd eller överkörd av bil i >20 km/h
  • Motorfordonskollision (MVC) vid hög hastighet >50 mph eller med utkastning av passagerare
  • MVC med dödsfall för en annan passagerare eller förlängd utrymningstid eller betydande intrång i passagerarutrymmet.
  • Krock eller vändning av motordrivet fordon med separation av föraren från fordonet
  • Elektrisk högspänningsskada (>220V)
  • Hängande
  • Nedsänkningsskada
  • Traumamekanism med hjärtstillestånd eller hypotoni justerad för ålder
  • Explosionsskada
  • Behandlande läkare bedömning av patienter som annars inte uppfyller något av ovanstående kriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade försökspersoner kommer att vara barn i åldern 0 till 21 år som presenterar sig för de deltagande PED:erna som uppfyller traumaaktiveringskriterierna och med misstänkt bröstkorgsskada.

Exklusions kriterier:

  • Medfödda eller förvärvade kardiopulmonella eller osteogena tillstånd som gör POCUS ineffektiv, främmande kropp/barriär mot lungultraljud vars avlägsnande är kontraindicerat, försökspersoner under polisens vårdnad och patienter som bedöms olämpliga av behandlande läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Noggrannhet hos POCUS jämfört med lungröntgen för att upptäcka skador
Tidsram: 7-10 dagar
7-10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför noggrannheten hos POCUS med tvärsnittsavbildning (CT eller MRI).
Tidsram: 7-10 dagar
7-10 dagar
Jämför noggrannheten hos POCUS med lungröntgen eller slutlig klinisk diagnos (om ingen annan avbildning utförs).
Tidsram: 7-10 dagar
7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sutter Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

8 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019.091EXP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera