Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-Care ultrazvuk u dětského hrudního traumatu: Multiinstitucionální studie

26. listopadu 2023 aktualizováno: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Cílem navrhované studie je prozkoumat diagnostickou přesnost ED POCUS u dětských traumatických poranění hrudníku včetně traumatického pneumotoraxu, hemotoraxu, pohmoždění plic, zlomenin žeber a plicního edému (z ponorného poranění). Půjde o prospektivní, multicentrickou observační studii u dětí ve věku 0-21 let, které se dostaví na zúčastněná oddělení dětské pohotovosti pro podezření na traumatické poranění hrudníku. Výsledky POCUS budou porovnány s výsledky RTG hrudníku, konečné klinické diagnózy, počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MRI). Hypotézou studie je, že POCUS je vysoce přesný (90–95 %) ve srovnání s rentgenem hrudníku a středně přesný (~80 %) ve srovnání s CT nebo MRI při diagnostice těchto stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1020

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Samuel Lam, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Podezření na poranění krku, hrudníku nebo břicha
  • Spadne > 10 stop nebo více než 3krát větší než je výška dítěte
  • Podezření na poranění míchy s neurologickým deficitem
  • Chodec nebo cyklista sražený nebo přejetý autem v rychlosti >20 mph
  • Srážka motorového vozidla (MVC) při vysoké rychlosti >50 mph nebo s vymrštěním cestujícího
  • MVC se smrtí jiného cestujícího nebo prodlouženou dobou vyproštění nebo významným vniknutím do prostoru pro cestující.
  • Havárie nebo převrácení motorového vozidla s oddělením jezdce od vozidla
  • Poranění elektrickým proudem vysokým napětím (>220V)
  • Závěsný
  • Zranění ponořením
  • Mechanismus traumatu se zástavou srdce nebo hypotenzí přizpůsobenou věku
  • Zranění výbuchem
  • Rozhodnutí ošetřujícího lékaře o pacientech, kteří jinak nesplňují žádné z výše uvedených kritérií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými subjekty budou děti ve věku 0 až 21 let, které se účastní zúčastněných PED splňujících kritéria aktivace traumatu a s podezřením na poranění hrudníku.

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené nebo získané kardiopulmonální nebo osteogenní stavy, které činí POCUS neúčinným, cizí těleso/bariéra pro ultrazvuk plic, jehož odstranění je kontraindikováno, subjekty v policejní vazbě a subjekty považované ošetřujícími lékaři za nevhodné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost POCUS ve srovnání s RTG hrudníku při detekci poranění
Časové okno: 7-10 dní
7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte přesnost POCUS s průřezovým zobrazením (CT nebo MRI).
Časové okno: 7-10 dní
7-10 dní
Porovnejte přesnost POCUS s rentgenem hrudníku nebo konečnou klinickou diagnózou (pokud se neprovádí jiné zobrazení).
Časové okno: 7-10 dní
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sutter Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.091EXP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit