このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児胸部外傷に対するポイントオブケア超音波:多施設試験

2023年11月26日 更新者:HIU FUNG SAMUEL LAM、Sutter Health
提案された研究の目的は、外傷性気胸、血胸、肺挫傷、肋骨骨折、および肺水腫 (水没損傷による) を含む小児外傷性胸部損傷における ED POCUS の診断精度を調査することです。 これは、外傷性胸部損傷の疑いで参加している小児科の救急部門を受診した 0 ~ 21 歳の小児の前向き多施設観察研究です。 POCUS の結果は、胸部 X 線、最終的な臨床診断、コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) の結果と比較されます。 研究の仮説では、POCUS は胸部 X 線と比較して非常に正確 (90 ~ 95%) であり、これらの状態の診断において CT または MRI と比較すると中程度の正確さ (~80%) です。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1020

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • コンタクト:
          • Samuel Lam, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 首、胸または腹部への刺入損傷の疑い
  • 10 フィート以上、または子供の身長の 3 倍以上の高さからの落下
  • 神経障害を伴う脊髄損傷の疑い
  • 歩行者または自転車が時速 20 マイルを超える速度で車に轢かれる、または轢かれる
  • 時速 50 マイルを超える高速での自動車衝突 (MVC) または乗員の放出
  • 他の乗員の死亡、救出時間の延長、または客室への重大な侵入を伴う MVC。
  • ライダーが車両から離れて原動機付き車両が衝突または反転する
  • 高電圧電気傷害 (>220V)
  • ハンギング
  • 水没傷害
  • 心停止または低血圧による外傷の機序を年齢に応じて調整
  • 爆発傷害
  • 上記の基準のいずれかを満たさない患者に対する医師の裁量による治療

説明

包含基準:

  • 適格な被験者は、外傷活性化基準を満たし、胸部損傷が疑われる参加PEDを提示する0〜21歳の子供です。

除外基準:

  • 先天性または後天性の心肺疾患または骨形成疾患により POCUS が無効になる、異物/肺の超音波に対するバリアの除去が禁忌である、法執行機関による拘留下にある被験者、および臨床医の治療により不適切と見なされた被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
損傷の検出における胸部 X 線と比較した POCUS の精度
時間枠:7-10日
7-10日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
POCUS の精度を断面画像 (CT または MRI) と比較します。
時間枠:7-10日
7-10日
POCUS の精度を胸部 X 線または最終的な臨床診断と比較します (他の画像処理が実行されていない場合)。
時間枠:7-10日
7-10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月11日

一次修了 (推定)

2025年8月8日

研究の完了 (推定)

2025年12月8日

試験登録日

最初に提出

2021年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月26日

最初の投稿 (実際)

2021年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月26日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019.091EXP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児ALLの臨床試験

3
購読する