Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Point-of-Care-Ultraschall bei pädiatrischem Thoraxtrauma: Eine multiinstitutionelle Studie

26. November 2023 aktualisiert von: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist die Untersuchung der diagnostischen Genauigkeit von ED POCUS bei pädiatrischen traumatischen Thoraxverletzungen, einschließlich traumatischem Pneumothorax, Hämatothorax, Lungenquetschung, Rippenfrakturen und Lungenödem (durch Tauchverletzung). Dies wird eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie mit Kindern im Alter von 0 bis 21 Jahren sein, die sich in den teilnehmenden pädiatrischen Notaufnahmen wegen Verdachts auf eine traumatische Thoraxverletzung vorstellen. Die Ergebnisse von POCUS werden mit denen einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, einer endgültigen klinischen Diagnose, einer Computertomographie (CT) oder einer Magnetresonanztomographie (MRT) verglichen. Studienhypothesen besagen, dass POCUS im Vergleich zu Röntgenaufnahmen des Brustkorbs sehr genau (90-95 %) und im Vergleich zu CT oder MRT mäßig genau (~ 80 %) bei der Diagnose dieser Erkrankungen ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1020

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Samuel Lam, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Verdacht auf Penetrationsverletzung an Hals, Brust oder Bauch
  • Stürze > 10 Fuß oder mehr als das Dreifache der Körpergröße des Kindes
  • Verdacht auf Rückenmarksverletzung mit neurologischen Defiziten
  • Fußgänger oder Radfahrer mit >32 km/h von Auto angefahren oder überfahren
  • Motorfahrzeugkollision (MVC) mit hoher Geschwindigkeit >80 km/h oder mit Herausschleudern des Insassen
  • MVC mit Tod eines anderen Insassen oder verlängerter Befreiungszeit oder erheblichem Eindringen in den Fahrgastraum.
  • Crash oder Überschlag eines motorisierten Fahrzeugs mit Trennung des Fahrers vom Fahrzeug
  • Verletzungen durch Hochspannung (>220 V)
  • Hängend
  • Tauchverletzung
  • Traumamechanismus mit Herzstillstand oder alterskorrigierter Hypotonie
  • Explosionsschaden
  • Ermessen des behandelnden Arztes bei Patienten, die ansonsten keines der oben genannten Kriterien erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Probanden sind Kinder im Alter von 0 bis 21 Jahren, die sich bei den teilnehmenden PEDs vorstellen, die Traumaaktivierungskriterien erfüllen und einen Verdacht auf eine Thoraxverletzung haben.

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene oder erworbene kardiopulmonale oder osteogene Erkrankungen, die POCUS unwirksam machen, Fremdkörper/Barriere für Lungenultraschall, deren Entfernung kontraindiziert ist, Personen in Strafverfolgungshaft und Personen, die von behandelnden Ärzten als ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit von POCUS im Vergleich zu Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bei der Erkennung von Verletzungen
Zeitfenster: 7-10 Tage
7-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Genauigkeit von POCUS mit der Schnittbildgebung (CT oder MRT).
Zeitfenster: 7-10 Tage
7-10 Tage
Vergleichen Sie die Genauigkeit von POCUS mit der Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder der endgültigen klinischen Diagnose (wenn keine andere Bildgebung durchgeführt wird).
Zeitfenster: 7-10 Tage
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sutter Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019.091EXP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrie ALLE

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren