Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki w miejscu opieki nad urazami klatki piersiowej u dzieci: badanie wieloinstytucjonalne

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: HIU FUNG SAMUEL LAM, Sutter Health
Celem proponowanego badania jest zbadanie dokładności diagnostycznej ED POCUS w urazowych urazach klatki piersiowej u dzieci, w tym urazowej odmy opłucnowej, krwiaka opłucnowego, stłuczenia płuc, złamań żeber i obrzęku płuc (w wyniku zanurzenia). Będzie to prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie dzieci w wieku 0-21 lat zgłaszających się do uczestniczących pediatrycznych oddziałów ratunkowych z podejrzeniem urazowego uszkodzenia klatki piersiowej. Wyniki POCUS będą porównywane z wynikami prześwietlenia klatki piersiowej, ostatecznej diagnozy klinicznej, tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI). Hipotezy badawcze są takie, że POCUS jest bardzo dokładny (90-95%) w porównaniu z prześwietleniem klatki piersiowej i umiarkowanie dokładny (~80%) w porównaniu z CT lub MRI w diagnozowaniu tych stanów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1020

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • Sutter Medical Center Sacramento
        • Kontakt:
          • Samuel Lam, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Podejrzenie urazu penetrującego szyi, klatki piersiowej lub brzucha
  • Upadki >10 stóp lub więcej niż 3-krotność wzrostu dziecka
  • Podejrzenie urazu rdzenia kręgowego z deficytami neurologicznymi
  • Pieszy lub rowerzysta potrącony lub przejechany przez samochód z prędkością >20 mil na godzinę
  • Kolizja pojazdu silnikowego (MVC) przy dużej prędkości > 50 mil na godzinę lub z wyrzuceniem pasażera
  • MVC ze śmiercią innego pasażera lub przedłużonym czasem wydobycia lub znacznym wtargnięciem do przedziału pasażerskiego.
  • Zderzenie lub przewrócenie pojazdu mechanicznego z oddzieleniem kierowcy od pojazdu
  • Porażenie prądem elektrycznym pod wysokim napięciem (>220 V)
  • Wiszące
  • Uraz zanurzeniowy
  • Mechanizm urazowy z zatrzymaniem krążenia lub niedociśnieniem dostosowanym do wieku
  • Uraz wybuchu
  • Leczenie według uznania lekarza w przypadku pacjentów niespełniających żadnego z powyższych kryteriów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami będą dzieci w wieku od 0 do 21 lat zgłaszające się do uczestniczących PED spełniających kryteria aktywacji urazu iz podejrzeniem urazu klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone lub nabyte choroby sercowo-płucne lub osteogenne powodujące nieskuteczność POCUS, ciało obce/ bariera dla USG płuc, których usunięcie jest przeciwwskazane, osoby pozostające pod nadzorem organów ścigania oraz osoby uznane za nieodpowiednie przez leczących klinicystów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność POCUS w porównaniu z RTG klatki piersiowej w wykrywaniu urazów
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj dokładność POCUS z obrazowaniem przekrojowym (CT lub MRI).
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni
Porównaj dokładność POCUS z prześwietleniem klatki piersiowej lub ostateczną diagnozą kliniczną (jeśli nie wykonuje się innych badań obrazowych).
Ramy czasowe: 7-10 dni
7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sutter Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019.091EXP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj